Escanear, firmar y chat de IA
Mobile App
La aplicación móvil se acopla a su cuenta mediante código QR y lleva escáner, firma, chat y documentos al teléfono.
Laboratorio y Tecnología Médica · Tokio, Japón
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, líder en equipos de laboratorio de patología desde 1947, automatizó con PaperOffice AI la documentación de laboratorio y la certificación de equipos para una trazabilidad completa.
- 94%Tasa de cumplimiento
- 75+Años de experiencia
- 100%Trazabilidad
- CeroErrores de certificación
Confianza de empresas líderes en todo el mundo
ASOCIACIÓN OEM
Los gigantes del hardware eligen exclusivamente PaperOffice.
Único partner oficial de DMS para QNAP: app Classic, AI BYOS.
MásISO/IEC 27001
CERTIFICADO
SOC 2 Type 2
EN PREPARACIÓN
Único partner oficial de DMS para ASUSTOR: app Classic, AI BYOS.
MásLa situación
Sakura Finetek desarrolla y produce equipos de laboratorio para diagnóstico patológico que se utilizan en hospitales y laboratorios de todo el mundo. Cada equipo requiere una extensa documentación de certificación.
Los requisitos reglamentarios en tecnología médica son extremadamente estrictos. La FDA, la CE, la PMDA y otras autoridades exigen una documentación completa para cada producto individual.
Los datos de los laboratorios de patología deben conservarse durante décadas y ser trazables en cualquier momento, un requisito casi imposible de cumplir con la documentación en papel.
La documentación de los laboratorios de patología y las certificaciones de los equipos deben ser absolutamente perfectas. Un solo error puede poner en peligro la vida del paciente.
Desafío & Solución
Desafíos
- Estrictos requisitos reglamentarios (FDA, CE, PMDA)
- Extensa documentación de certificación por cada equipo
- Archivado a largo plazo de datos de laboratorio durante décadas
- Cumplimiento multimarca para la distribución mundial
- Procesos basados en papel en una empresa japonesa tradicional
Soluciones con PaperOffice
- Gestión automatizada de certificaciones para FDA, CE y PMDA
- Clasificación de documentos mediante IA para datos de laboratorio
- Archivado a largo plazo a prueba de revisiones con pista de auditoría completa
- Asignación automática de documentos a conjuntos de equipos
- Panel multimarca para el estado de certificación a nivel mundial
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
El proceso de implementación
Semana 1-3
Análisis de Cumplimiento
Mapeo de todos los requisitos reglamentarios y tipos de documentos.
Semana 4-6
Configuración del Sistema
Creación de la gestión de certificaciones y la estructura de archivado.
Semana 7-9
Validación
Validación del sistema según las directrices GxP.
Semana 10-12
Puesta en Marcha
Inicio de la fase productiva con operación paralela de los sistemas antiguos y nuevos.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Resultados medibles
94%
Tasa de cumplimiento
100%
Trazabilidad
Cero
Errores de certificación
70%
Tiempo ahorrado
Antes vs. Después
Métrica
Antes
Después
Proceso de Certificación
8-12 semanas
3-4 semanas
Búsqueda de documentos
> 30 min.
< 10 segundos
Preparación de auditorías
4-6 semanas
3 días
Tasa de Error en Documentación
2-4%
< 0,1%
Acceso al Archivo
Almacén físico
Digital inmediato
La documentación de los laboratorios de patología y las certificaciones de los equipos ahora funcionan de forma totalmente automática. Trazabilidad completa para cada muestra.
Por qué PaperOffice?
Experiencia Médica
Desarrollado específicamente para las exigencias de certificación de productos sanitarios.
Apoyo a la validación GxP
Registro de auditoría, versiones y aprobaciones como base para la validación por parte del cliente.
Archivado a Largo Plazo
Archivado a prueba de revisiones durante décadas en el formato de archivo a largo plazo PDF/A.
Cumplimiento en Tecnología Médica
Descubra cómo PaperOffice revoluciona la documentación en sectores regulados.
