Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, seit 1947 führend in Pathologie-Laborgeräten, automatisierte mit PaperOffice AI die Labordokumentation und Gerätezertifizierung für lückenlose Rückverfolgbarkeit.
Vertraut von führenden Unternehmen weltweit
Einziger offizieller DMS
Die Ausgangssituation
Sakura Finetek entwickelt und produziert Laborgeräte für die Pathologie-Diagnostik, die in Krankenhäusern und Laboren weltweit eingesetzt werden. Jedes Gerät erfordert umfangreiche Zertifizierungsdokumentation.
Die regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik sind extrem streng. FDA, CE, PMDA und weitere Behörden fordern lückenlose Dokumentation für jedes einzelne Produkt.
Pathologie-Labordaten müssen über Jahrzehnte aufbewahrt und jederzeit nachvollziehbar sein – eine Anforderung, die mit papierbasierter Dokumentation kaum zu erfüllen war.
Pathologie-Labordokumentation und Gerätezertifizierungen müssen absolut fehlerfrei sein. Ein einziger Fehler kann Patientenleben gefährden.
Herausforderung & Lösung
Herausforderungen
- Strenge regulatorische Anforderungen (FDA, CE, PMDA)
- Umfangreiche Zertifizierungsdokumentation pro Gerät
- Langzeitarchivierung von Labordaten über Jahrzehnte
- Multi-Markt-Compliance für weltweiten Vertrieb
- Papierbasierte Prozesse in traditionellem japanischem Unternehmen
Lösungen mit PaperOffice
- Automatisierte Zertifizierungsverwaltung für FDA, CE und PMDA
- KI-gestützte Dokumentenklassifizierung für Labordaten
- Revisionssichere Langzeitarchivierung mit vollständigem Audit-Trail
- Automatische Zuordnung von Dokumenten zu Gerätebaugruppen
- Multi-Markt-Dashboard für Zertifizierungsstatus weltweit
Der Implementierungsprozess
Messbare Ergebnisse
Vorher vs. Nachher
Pathologie-Labordokumentation und Gerätezertifizierungen laufen jetzt vollautomatisch. Lückenlose Rückverfolgbarkeit für jedes Präparat.
Warum PaperOffice?
Compliance in der Medizintechnik
Erfahren Sie, wie PaperOffice die Dokumentation in regulierten Branchen revolutioniert.