Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, vuodesta 1947 johtava patologian laboratoriolaitteissa, automatisoiti PaperOffice AI:lla laboratoriodokumentoinnin ja laitesertifioinnin täydelliselle jäljitettävyydelle.
Johtavien yritysten luottamus maailmanlaajuisesti
Ainoa virallinen DMS
Tilanne
Sakura Finetek kehittää ja valmistaa laboratoriolaitteita patologian diagnostiikkaan, joita käytetään sairaaloissa ja laboratorioissa maailmanlaajuisesti. Jokainen laite vaatii kattavan sertifiointidokumentoinnin.
Lääkinnällisen tekniikan sääntelyvaatimukset ovat erittäin tiukat. FDA, CE, PMDA ja muut viranomaiset vaativat täydellisen dokumentoinnin jokaiselle tuotteelle.
Patologian laboratoriodata on säilytettävä vuosikymmenien ajan ja oltava milloin tahansa jäljitettävissä – vaatimus, jota paperipohjaisella dokumentoinnilla oli vaikea täyttää.
Patologian laboratoriodokumentoinnin ja laitesertifiointien on oltava täysin virheettömiä. Yksi virhe voi vaarantaa potilaiden hengen.
Haaste & Ratkaisu
Haasteet
- Tiukat sääntelyvaatimukset (FDA, CE, PMDA)
- Kattava sertifiointidokumentointi per laite
- Laboratoriodatan pitkäaikaissäilytys vuosikymmenien ajan
- Monimarkkina-yhteensopivuus maailmanlaajuiselle myynnille
- Paperipohjaiset prosessit perinteisessä japanilaisessa yrityksessä
Ratkaisut PaperOffice-järjestelmällä
- Automatisoitu sertifiointien hallinta FDA:lle, CE:lle ja PMDA:lle
- Tekoälyavusteinen dokumenttien luokittelu laboratoriodatalle
- Tarkastusvarma pitkäaikaissäilytys täydellisellä audit-polulla
- Automaattinen dokumenttien liittäminen laitekokoonpanoihin
- Monimarkkina-dashboard sertifiointitilalle maailmanlaajuisesti
Toteutusprosessi
Mitattavat tulokset
Ennen vs. Jälkeen
Patologian laboratoriodokumentointi ja laitesertifioinnit toimivat nyt täysin automaattisesti. Täydellinen jäljitettävyys jokaiselle näytteelle.
Miksi PaperOffice?
Yhteensopivuus lääkinnällisessä tekniikassa
Löydä, miten PaperOffice mullistaa dokumentoinnin säännellyillä aloilla.