Skannaa, Allekirjoita & AI Chat
Mobile App
Mobiilisovellus yhdistää tilinne QR-koodin kautta ja tuo skannerin, allekirjoituksen, chatin ja asiakirjat puhelimeen.
Laboratorio ja lääkinnällinen tekniikka · Tokio, Japani
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, vuodesta 1947 johtava patologian laboratoriolaitteissa, automatisoiti PaperOffice AI:lla laboratoriodokumentoinnin ja laitesertifioinnin täydelliselle jäljitettävyydelle.
- 94%Vaatimustenmukaisuusaste
- 75+Vuotta kokemusta
- 100%Jäljitettävyys
- NollaSertifiointivirheitä
Luottamus, varmistus ja kumppanuudet
Todistettava luottamus.
Varmennettu Claudessa ja ChatGPT:ssä, sertifioitu standardin ISO/IEC 27001:2022 mukaisesti ja QNAPin ja ASUSTORin ainoa virallinen DMS-kumppani.
ISO/IEC 27001:2022
Soveltamisalassa:
- Web-, työpöytä- ja mobiilisovellukset
- REST API- ja MCP-rajapinnat
- Tekoäly, asiakirjojen käsittely ja työnkulut
- Datakeskus ja offsite-varmuuskopiointi
- Tuki, konsultointi ja integrointi
- BYOS-rajapinnat
Varmennettu
Claude
Varmennettu MCP-liitin.
Lisätietoja Varmennettu
ChatGPT
Varmennettu MCP-liitännäinen.
Lisätietoja
Vuodesta 2019
QNAP
Ainoa virallinen DMS-kumppani.
Lisätietoja
Vuodesta 2024
ASUSTOR
Ainoa virallinen DMS-kumppani.
Lisätietoja- EU-datakeskusSijainnit EU:ssa
- Pääsynhallinta ja MFARoolit ja asiakaskohtainen erottelu
- AuditointilokiTäysin jäljitettävissä
- API + MCPAvoin integrointi
- BYOSOma tekoäly. Oma data. Täysi hallinta.
Tilanne
Sakura Finetek kehittää ja valmistaa laboratoriolaitteita patologian diagnostiikkaan, joita käytetään sairaaloissa ja laboratorioissa maailmanlaajuisesti. Jokainen laite vaatii kattavan sertifiointidokumentoinnin.
Lääkinnällisen tekniikan sääntelyvaatimukset ovat erittäin tiukat. FDA, CE, PMDA ja muut viranomaiset vaativat täydellisen dokumentoinnin jokaiselle tuotteelle.
Patologian laboratoriodata on säilytettävä vuosikymmenien ajan ja oltava milloin tahansa jäljitettävissä – vaatimus, jota paperipohjaisella dokumentoinnilla oli vaikea täyttää.
Patologian laboratoriodokumentoinnin ja laitesertifiointien on oltava täysin virheettömiä. Yksi virhe voi vaarantaa potilaiden hengen.
Haaste & Ratkaisu
Haasteet
- Tiukat sääntelyvaatimukset (FDA, CE, PMDA)
- Kattava sertifiointidokumentointi per laite
- Laboratoriodatan pitkäaikaissäilytys vuosikymmenien ajan
- Monimarkkina-yhteensopivuus maailmanlaajuiselle myynnille
- Paperipohjaiset prosessit perinteisessä japanilaisessa yrityksessä
Ratkaisut PaperOffice-järjestelmällä
- Automatisoitu sertifiointien hallinta FDA:lle, CE:lle ja PMDA:lle
- Tekoälyavusteinen dokumenttien luokittelu laboratoriodatalle
- Tarkastusvarma pitkäaikaissäilytys täydellisellä audit-polulla
- Automaattinen dokumenttien liittäminen laitekokoonpanoihin
- Monimarkkina-dashboard sertifiointitilalle maailmanlaajuisesti
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Toteutusprosessi
Viikko 1-3
Yhteensopivuusanalyysi
Kaikkien sääntelyvaatimusten ja dokumenttityyppien kartoitus.
Viikko 4-6
Järjestelmän konfigurointi
Sertifiointien hallinnan ja arkistorakenteen rakentaminen.
Viikko 7-9
Validointi
Järjestelmän validointi GxP-ohjeiden mukaisesti.
Viikko 10-12
Käyttöönotto
Tuotantokäyttö vanhan ja uuden järjestelmän rinnakkaisella käytöllä.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Mitattavat tulokset
94%
Vaatimustenmukaisuusaste
100%
Jäljitettävyys
Nolla
Sertifiointivirheitä
70%
Aikasäästö
Ennen vs. Jälkeen
Mittari
Ennen
Jälkeen
Sertifiointiprosessi
8-12 viikkoa
3-4 viikkoa
Dokumenttihaku
30+ min
< 10 sekuntia
Auditoinnin valmistelu
4-6 viikkoa
3 päivää
Dokumentaation virheaste
2-4%
< 0,1%
Arkiston käyttö
Fyysinen varasto
Heti digitaalisesti
Patologian laboratoriodokumentointi ja laitesertifioinnit toimivat nyt täysin automaattisesti. Täydellinen jäljitettävyys jokaiselle näytteelle.
Miksi PaperOffice?
Lääkinnällinen tekniikka -asiantuntemus
Kehitetty erityisesti lääkinnällisten tuotteiden sertifiointivaatimuksille.
Tukee GxP-validointia
Tarkastusloki, versiot ja hyväksynnät asiakkaan validoinnin perustana.
Pitkäaikaissäilytys
Tarkastusvarma arkistointi vuosikymmenien ajan pitkäaikaisformaatissa PDF/A.
Yhteensopivuus lääkinnällisessä tekniikassa
Löytäkää, miten PaperOffice mullistaa dokumentoinnin säännellyillä aloilla.
