Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, лидер в лабораторното оборудване за патология от 1947 г., автоматизира лабораторната документация и сертифицирането на оборудване с PaperOffice AI за пълна проследимост.
Доверието на водещи компании по целия свят
SUPER TRUST
The world’s exclusive sole DMS partner for QNAP and ASUSTOR.
Dedicated landing pages, direct integration, data stays on your NAS.
QNAP
Sole official DMS partner for QNAP NAS — documents stay on your device, AI runs through PaperOffice.
More
ASUSTOR
Sole official DMS partner for ASUSTOR NAS — BYOS, on-premises and full control over where data lives.
More
Ситуацията
Sakura Finetek разработва и произвежда лабораторно оборудване за патологична диагностика, което се използва в болници и лаборатории по целия свят. Всяко устройство изисква обширна документация за сертифициране.
Регулаторните изисквания в медицинската техника са изключително строги. FDA, CE, PMDA и други органи изискват пълна документация за всеки отделен продукт.
Данните от патологични лаборатории трябва да се съхраняват в продължение на десетилетия и да бъдат проследими по всяко време – изискване, което беше почти невъзможно да се изпълни с хартиена документация.
Документацията на патологични лаборатории и сертифицирането на оборудване трябва да бъдат абсолютно без грешки. Една единствена грешка може да застраши животи на пациенти.
Предизвикателство & Решение
Предизвикателства
- Строги регулаторни изисквания (FDA, CE, PMDA)
- Обширна документация за сертифициране на устройство
- Дългосрочно архивиране на лабораторни данни в продължение на десетилетия
- Съответствие на множество пазари за глобални продажби
- Хартиени процеси в традиционна японска компания
Решения с PaperOffice
- Автоматизирано управление на сертифицирането за FDA, CE и PMDA
- Класификация на документи, базирана на AI, за лабораторни данни
- Архивиране с дългосрочно съхранение, защитено от одиторски проверки, с пълен одит лог
- Автоматично съпоставяне на документи към компоненти на оборудването
- Табло за управление за множество пазари за статуса на сертифициране в световен мащаб
Процесът на внедряване
Измерими резултати
Преди vs. След
Документацията на патологични лаборатории и сертифицирането на оборудване вече вървят напълно автоматично. Пълна проследимост за всеки препарат.
Защо PaperOffice?
Съответствие в медицинската техника
Открийте как PaperOffice революционизира документацията в регулирани индустрии.
