Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, лидер в лабораторното оборудване за патология от 1947 г., автоматизира лабораторната документация и сертифицирането на оборудване с PaperOffice AI за пълна проследимост.
Доверието на водещи компании по целия свят
Единственият официален DMS
Ситуацията
Sakura Finetek разработва и произвежда лабораторно оборудване за патологична диагностика, което се използва в болници и лаборатории по целия свят. Всяко устройство изисква обширна документация за сертифициране.
Регулаторните изисквания в медицинската техника са изключително строги. FDA, CE, PMDA и други органи изискват пълна документация за всеки отделен продукт.
Данните от патологични лаборатории трябва да се съхраняват в продължение на десетилетия и да бъдат проследими по всяко време – изискване, което беше почти невъзможно да се изпълни с хартиена документация.
Документацията на патологични лаборатории и сертифицирането на оборудване трябва да бъдат абсолютно без грешки. Една единствена грешка може да застраши животи на пациенти.
Предизвикателство & Решение
Предизвикателства
- Строги регулаторни изисквания (FDA, CE, PMDA)
- Обширна документация за сертифициране на устройство
- Дългосрочно архивиране на лабораторни данни в продължение на десетилетия
- Съответствие на множество пазари за глобални продажби
- Хартиени процеси в традиционна японска компания
Решения с PaperOffice
- Автоматизирано управление на сертифицирането за FDA, CE и PMDA
- Класификация на документи, базирана на AI, за лабораторни данни
- Архивиране с дългосрочно съхранение, защитено от одиторски проверки, с пълен одит лог
- Автоматично съпоставяне на документи към компоненти на оборудването
- Табло за управление за множество пазари за статуса на сертифициране в световен мащаб
Процесът на внедряване
Измерими резултати
Преди vs. След
Документацията на патологични лаборатории и сертифицирането на оборудване вече вървят напълно автоматично. Пълна проследимост за всеки препарат.
Защо PaperOffice?
Съответствие в медицинската техника
Открийте как PaperOffice революционизира документацията в регулирани индустрии.