Сканиране, подписване и AI чат
Mobile App
Мобилното приложение се свързва с акаунта ви чрез QR код и носи скенер, подпис, чат и документи на телефона.
Лаборатория и медицинска техника · Токио, Япония
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, лидер в лабораторното оборудване за патология от 1947 г., автоматизира лабораторната документация и сертифицирането на оборудване с PaperOffice AI за пълна проследимост.
- 94%Степен на съответствие
- 75+Години опит
- 100%Проследимост
- НулаГрешки при сертифициране
Доверие, проверка и партньорства
Доверие, което можете да докажете.
Проверено в Claude и ChatGPT, сертифицирано за ISO/IEC 27001:2022 и единствен официален DMS партньор на QNAP и ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
В обхвата:
- Уеб, десктоп и мобилни приложения
- REST API и MCP интерфейси
- Изкуствен интелект, обработка на документи и работни процеси
- Център за данни и външно резервно копие
- Поддръжка, консултации и интеграция
- BYOS интерфейси
Проверено
Claude
Проверен MCP конектор.
Научете повече Проверено
ChatGPT
Проверен MCP плъгин.
Научете повече
От 2019
QNAP
Единствен официален DMS партньор.
Научете повече
От 2024
ASUSTOR
Единствен официален DMS партньор.
Научете повече- Център за данни в ЕСМеста в ЕС
- Контрол на достъпа и MFAРоли и изолация на клиентите
- Аудиторски следНапълно проследимо
- API + MCPОтворена интеграция
- BYOSВашето AI. Вашите данни. Вашият контрол.
Ситуацията
Sakura Finetek разработва и произвежда лабораторно оборудване за патологична диагностика, което се използва в болници и лаборатории по целия свят. Всяко устройство изисква обширна документация за сертифициране.
Регулаторните изисквания в медицинската техника са изключително строги. FDA, CE, PMDA и други органи изискват пълна документация за всеки отделен продукт.
Данните от патологични лаборатории трябва да се съхраняват в продължение на десетилетия и да бъдат проследими по всяко време – изискване, което беше почти невъзможно да се изпълни с хартиена документация.
Документацията на патологични лаборатории и сертифицирането на оборудване трябва да бъдат абсолютно без грешки. Една единствена грешка може да застраши животи на пациенти.
Предизвикателство & Решение
Предизвикателства
- Строги регулаторни изисквания (FDA, CE, PMDA)
- Обширна документация за сертифициране на устройство
- Дългосрочно архивиране на лабораторни данни в продължение на десетилетия
- Съответствие на множество пазари за глобални продажби
- Хартиени процеси в традиционна японска компания
Решения с PaperOffice
- Автоматизирано управление на сертифицирането за FDA, CE и PMDA
- Класификация на документи, базирана на AI, за лабораторни данни
- Архивиране с дългосрочно съхранение, защитено от одиторски проверки, с пълен одит лог
- Автоматично съпоставяне на документи към компоненти на оборудването
- Табло за управление за множество пазари за статуса на сертифициране в световен мащаб
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Процесът на внедряване
Седмица 1-3
Анализ на съответствието
Съпоставяне на всички регулаторни изисквания и типове документи.
Седмица 4-6
Конфигурация на системата
Изграждане на управлението на сертифицирането и структурата за архивиране.
Седмица 7-9
Валидация
Валидация на системата съгласно GxP насоките.
Седмица 10-12
Стартиране
Продуктивен старт с паралелна работа на стари и нови системи.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Измерими резултати
94%
Степен на съответствие
100%
Проследимост
Нула
Грешки при сертифициране
70%
Спестено време
Преди vs. След
Метрика
Преди
След
Процес на сертифициране
8-12 седмици
3-4 седмици
Търсене на документи
30+ мин.
< 10 секунди
Подготовка за одит
4-6 седмици
3 дни
Процент грешки в документацията
2-4%
< 0,1%
Достъп до архив
Физическо складиране
Незабавно дигитално
Документацията на патологични лаборатории и сертифицирането на оборудване вече вървят напълно автоматично. Пълна проследимост за всеки препарат.
Защо PaperOffice?
Експертиза в медицинската техника
Специално разработен за изискванията за сертифициране на медицински изделия.
Поддръжка на валидиране по GxP
Одитна следа, версии и одобрения като основа за валидирането при клиента.
Дългосрочно архивиране
Архивиране със защита от промени за десетилетия във формата за дългосрочно съхранение PDF/A.
Съответствие в медицинската техника
Открийте как PaperOffice революционизира документацията в регулирани индустрии.
