Nettstedskart Nettstedskart Oppdateringer Oppdateringer
Del
Norsk
NOK kr
Oppdateringer
NYTT
Claude & ChatGPT — Supercharged.
Alle dokumenter · 350+ AI-verktøy · 30 sek oppsett
Claude· ChatGPT· Cursor· Gemini· +50
Koble til nå
AI-DMS
50+ AI-moduler og verktøy
Løsninger
Bransjer, prosesser, risikoer
Ressurser
Veiledninger, blogg, støtte
Developer
API, SDK-er, dokumentasjon
Partnere
Integrator & Reseller — apply in the app
Selskap
Team, careers, contact
Priser
CASE STUDIE
Labor & medisinsk teknologi

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Tokyo, Japan

Sakura Finetek, en leder innen patologilaboratorieutstyr siden 1947, automatiserte laboratoriedokumentasjon og utstyrssertifisering med PaperOffice AI for sømløs sporbarhet.

94%
Compliance-rate
75+
Års erfaring
100%
Sporbarhet
Null
Sertifiseringsfeil

Betrodd av ledende selskaper over hele verden

SUPER TRUST

The world’s exclusive sole DMS partner for QNAP and ASUSTOR.

Dedicated landing pages, direct integration, data stays on your NAS.

ISO 27001
ISO 27001 og SOC 2 Type II under sertifisering. Mellomrevisjoner tilgjengelig på forespørsel under NDA.
SOC 2 Type 2
ISO 27001 og SOC 2 Type II under sertifisering. Mellomrevisjoner tilgjengelig på forespørsel under NDA.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Situasjonen

Sakura Finetek utvikler og produserer laboratorieutstyr for patologisk diagnostikk, som brukes i sykehus og laboratorier over hele verden. Hvert utstyr krever omfattende sertifiseringsdokumentasjon.

Regulatoriske krav innen medisinsk teknologi er ekstremt strenge. FDA, CE, PMDA og andre myndigheter krever sømløs dokumentasjon for hvert enkelt produkt.

Patologilaboratoriedata må oppbevares i flere tiår og være sporbare til enhver tid – et krav som knapt kunne oppfylles med papirbasert dokumentasjon.

Patologilaboratoriedokumentasjon og utstyrssertifiseringer må være absolutt feilfrie. En enkelt feil kan true pasientliv.

Utfordring & Løsning

Utfordringer

  • Strenge regulatoriske krav (FDA, CE, PMDA)
  • Omfattende sertifiseringsdokumentasjon per utstyr
  • Langtidsarkivering av laboratoriedata over flere tiår
  • Multi-markeds-compliance for global distribusjon
  • Papirbaserte prosesser i tradisjonelt japansk selskap

Løsninger med PaperOffice

  • Automatisert sertifiseringsadministrasjon for FDA, CE og PMDA
  • KI-drevet dokumentklassifisering for laboratoriedata
  • Revisjonssikker langtidsarkivering med fullstendig revisjonsspor
  • Automatisk tilordning av dokumenter til utstyrsmoduler
  • Multi-markeds-dashbord for sertifiseringsstatus globalt

Implementeringsprosessen

Uke 1-3
Compliance-analyse
Kartlegging av alle regulatoriske krav og dokumenttyper.
Uke 4-6
Systemkonfigurasjon
Oppsett av sertifiseringsadministrasjon og arkiveringsstruktur.
Uke 7-9
Validering
Validering av systemet i henhold til GxP-retningslinjer.
Uke 10-12
Lansering
Produksjonsstart med parallell drift av gamle og nye systemer.

Målbare resultater

94%
Compliance-rate
100%
Sporbarhet
Null
Sertifiseringsfeil
70%
Tidsbesparelse

Før vs. Etter

Metrikk
Før
Etter
Sertifiseringsprosess
8-12 uker
3-4 uker
Dokumentsøk
30+ min.
< 10 sekunder
Audit-forberedelse
4-6 uker
3 dager
Feilrate dokumentasjon
2-4%
< 0,1%
Arkivtilgang
Fysisk lager
Umiddelbar digital

Patologilaboratoriedokumentasjon og utstyrssertifiseringer kjører nå helautomatisk. Sømløs sporbarhet for hvert preparat.

Hvorfor PaperOffice?

Medisinsk teknologiekspertise
Spesialutviklet for kravene til sertifisering av medisinsk utstyr.
GxP-validert
Fullt validerbar i henhold til GxP-retningslinjer for regulerte miljøer.
Langtidsarkivering
Revisjonssikker arkivering over flere tiår med garantert lesbarhet.

Compliance i medisinsk teknologi

Oppdag hvordan PaperOffice revolusjonerer dokumentasjon i regulerte bransjer.