Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, en leder innen patologilaboratorieutstyr siden 1947, automatiserte laboratoriedokumentasjon og utstyrssertifisering med PaperOffice AI for sømløs sporbarhet.
Betrodd av ledende selskaper over hele verden
Eneste offisielle DMS
Situasjonen
Sakura Finetek utvikler og produserer laboratorieutstyr for patologisk diagnostikk, som brukes i sykehus og laboratorier over hele verden. Hvert utstyr krever omfattende sertifiseringsdokumentasjon.
Regulatoriske krav innen medisinsk teknologi er ekstremt strenge. FDA, CE, PMDA og andre myndigheter krever sømløs dokumentasjon for hvert enkelt produkt.
Patologilaboratoriedata må oppbevares i flere tiår og være sporbare til enhver tid – et krav som knapt kunne oppfylles med papirbasert dokumentasjon.
Patologilaboratoriedokumentasjon og utstyrssertifiseringer må være absolutt feilfrie. En enkelt feil kan true pasientliv.
Utfordring & Løsning
Utfordringer
- Strenge regulatoriske krav (FDA, CE, PMDA)
- Omfattende sertifiseringsdokumentasjon per utstyr
- Langtidsarkivering av laboratoriedata over flere tiår
- Multi-markeds-compliance for global distribusjon
- Papirbaserte prosesser i tradisjonelt japansk selskap
Løsninger med PaperOffice
- Automatisert sertifiseringsadministrasjon for FDA, CE og PMDA
- KI-drevet dokumentklassifisering for laboratoriedata
- Revisjonssikker langtidsarkivering med fullstendig revisjonsspor
- Automatisk tilordning av dokumenter til utstyrsmoduler
- Multi-markeds-dashbord for sertifiseringsstatus globalt
Implementeringsprosessen
Målbare resultater
Før vs. Etter
Patologilaboratoriedokumentasjon og utstyrssertifiseringer kjører nå helautomatisk. Sømløs sporbarhet for hvert preparat.
Hvorfor PaperOffice?
Compliance i medisinsk teknologi
Oppdag hvordan PaperOffice revolusjonerer dokumentasjon i regulerte bransjer.