Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, en ledare inom patologilaboratorieutrustning sedan 1947, använde PaperOffice AI för att automatisera laboratoriedokumentation och utrustningscertifiering för fullständig spårbarhet.
Betrodd av ledande företag världen över
Enda officiella DMS
Situationen
Sakura Finetek utvecklar och producerar laboratorieutrustning för patologidiagnostik som används på sjukhus och laboratorier världen över. Varje enhet kräver omfattande certifieringsdokumentation.
Regelkraven inom medicinteknik är extremt stränga. FDA, CE, PMDA och andra myndigheter kräver fullständig dokumentation för varje enskild produkt.
Patologilaboratoriedata ska lagras i decennier och hela tiden spåras – ett krav som knappast kunde uppfyllas med pappersbaserad dokumentation.
Patologilaboratoriedokumentation och enhetscertifieringar måste vara helt felfria. Ett enda misstag kan äventyra patientens liv.
Utmaning & Lösning
Utmaningar
- Strikta regulatoriska krav (FDA, CE, PMDA)
- Omfattande certifieringsdokumentation per enhet
- Långtidsarkivering av laboratoriedata under decennier
- Överensstämmelse med flera marknader för global försäljning
- Pappersbaserade processer i traditionella japanska företag
Lösningar med PaperOffice
- Automatiserad certifieringshantering för FDA, CE och PMDA
- AI-driven dokumentklassificering för laboratoriedata
- Revisionssäker långtidsarkivering med komplett revisionsspår
- Automatisk tilldelning av dokument till enhetssammansättningar
- Instrumentpanel för flera marknader för certifieringsstatus över hela världen
Implementeringsprocessen
Mätbara resultat
Före vs. Efter
Patologilaboratoriedokumentation och enhetscertifieringar är nu helt automatiserade. Fullständig spårbarhet för varje beredning.
Varför PaperOffice?
Efterlevnad inom medicinsk teknik
Upptäck hur PaperOffice revolutionerar dokumentation i reglerade branscher.