Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, công ty dẫn đầu về thiết bị phòng thí nghiệm bệnh lý từ năm 1947, đã tự động hóa tài liệu phòng thí nghiệm và chứng nhận thiết bị với PaperOffice AI để có khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh.
Được tin tưởng bởi các công ty hàng đầu trên toàn thế giới
DMS chính thức duy nhất
Tình huống
Sakura Finetek phát triển và sản xuất thiết bị phòng thí nghiệm cho chẩn đoán bệnh lý, được sử dụng trong các bệnh viện và phòng thí nghiệm trên toàn thế giới. Mỗi thiết bị đều yêu cầu tài liệu chứng nhận toàn diện.
Các yêu cầu pháp lý trong công nghệ y tế cực kỳ nghiêm ngặt. FDA, CE, PMDA và các cơ quan khác yêu cầu tài liệu không có lỗ hổng cho từng sản phẩm riêng lẻ.
Dữ liệu phòng thí nghiệm bệnh lý phải được lưu trữ trong nhiều thập kỷ và có thể truy xuất bất kỳ lúc nào – một yêu cầu khó có thể đáp ứng với tài liệu dựa trên giấy.
Tài liệu phòng thí nghiệm bệnh lý và chứng nhận thiết bị phải hoàn toàn không có lỗi. Một lỗi duy nhất có thể gây nguy hiểm đến tính mạng bệnh nhân.
Thách thức & Giải pháp
Các thách thức
- Yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt (FDA, CE, PMDA)
- Tài liệu chứng nhận toàn diện cho mỗi thiết bị
- Lưu trữ dài hạn dữ liệu phòng thí nghiệm trong nhiều thập kỷ
- Tuân thủ đa thị trường cho bán hàng toàn cầu
- Quy trình dựa trên giấy trong công ty truyền thống của Nhật Bản
Giải pháp với PaperOffice
- Quản lý chứng nhận tự động cho FDA, CE và PMDA
- Phân loại tài liệu dựa trên AI cho dữ liệu phòng thí nghiệm
- Lưu trữ dài hạn chống giả mạo với dấu vết kiểm toán đầy đủ
- Gán tài liệu tự động cho các cụm thiết bị
- Bảng điều khiển đa thị trường cho trạng thái chứng nhận trên toàn cầu
Quy trình triển khai
Kết quả đo lường được
Trước vs. Sau
Tài liệu phòng thí nghiệm bệnh lý và chứng nhận thiết bị giờ đây hoàn toàn tự động. Khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh cho mỗi mẫu bệnh phẩm.
Tại sao PaperOffice?
Tuân thủ trong công nghệ y tế
Khám phá cách PaperOffice cách mạng hóa tài liệu trong các ngành được quản lý.