Skanuj, podpisuj i czatuj z AI
Mobile App
Aplikacja mobilna łączy się z kontem za pomocą kodu QR i udostępnia skaner, podpis, czat oraz dokumenty na telefonie.
Laboratorium i technologia medyczna · Tokio, Japonia
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, od 1947 roku lider w dziedzinie urządzeń laboratoryjnych do patologii, zautomatyzował z PaperOffice AI dokumentację laboratoryjną i certyfikację urządzeń dla pełnej identyfikowalności.
- 94%Wskaźnik zgodności
- 75+Lat doświadczenia
- 100%Identyfikowalność
- BrakBłędów certyfikacji
Zaufanie, weryfikacja i partnerstwa
Zaufanie, które można udowodnić.
Zweryfikowane w Claude i ChatGPT, certyfikat ISO/IEC 27001:2022 oraz jedyny oficjalny partner DMS firm QNAP i ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
W zakresie:
- Aplikacje webowe, desktopowe i mobilne
- Interfejsy REST API i MCP
- AI, przetwarzanie dokumentów i workflow
- Centrum danych i backup offsite
- Wsparcie, konsultacje i integracja
- Interfejsy BYOS
Zweryfikowane
Claude
Zweryfikowany connector MCP.
Więcej informacji Zweryfikowane
ChatGPT
Zweryfikowana wtyczka MCP.
Więcej informacji
Od 2019
QNAP
Jedyny oficjalny partner DMS.
Więcej informacji
Od 2024
ASUSTOR
Jedyny oficjalny partner DMS.
Więcej informacji- Centrum danych UELokalizacje w UE
- Kontrola dostępu i MFARole i separacja klientów
- Ścieżka audytuW pełni śledzone
- API + MCPOtwarta integracja
- BYOSWłasne AI. Własne dane. Pełna kontrola.
Sytuacja
Sakura Finetek projektuje i produkuje urządzenia laboratoryjne do diagnostyki patologicznej, stosowane w szpitalach i laboratoriach na całym świecie. Każde urządzenie wymaga obszernej dokumentacji certyfikacyjnej.
Wymagania regulacyjne w technologii medycznej są niezwykle surowe. FDA, CE, PMDA i inne organy wymagają pełnej dokumentacji dla każdego produktu.
Dane laboratoryjne patologii muszą być przechowywane przez dziesięciolecia i być w każdej chwili weryfikowalne – wymóg trudny do spełnienia przy dokumentacji papierowej.
Dokumentacja laboratoryjna patologii i certyfikacje urządzeń muszą być absolutnie bezbłędne. Jeden błąd może zagrozić życiu pacjentów.
Wyzwanie & Rozwiązanie
Wyzwania
- Surowe wymagania regulacyjne (FDA, CE, PMDA)
- Obszerna dokumentacja certyfikacyjna na urządzenie
- Długoterminowe archiwizowanie danych laboratoryjnych przez dziesięciolecia
- Zgodność wielorynkowa dla globalnej sprzedaży
- Procesy papierowe w tradycyjnej japońskiej firmie
Rozwiązania z PaperOffice
- Automatyzowane zarządzanie certyfikacjami dla FDA, CE i PMDA
- Klasyfikacja dokumentów laboratoryjnych wspomagana przez AI
- Archiwizacja z pełnym śladem audytowym zgodna z wymogami rewizji
- Automatyczne przypisywanie dokumentów do grup urządzeń
- Panel wielorynkowy statusu certyfikacji na całym świecie
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Proces wdrożenia
Tydzień 1-3
Analiza zgodności
Mapowanie wszystkich wymagań regulacyjnych i typów dokumentów.
Tydzień 4-6
Konfiguracja systemu
Budowa zarządzania certyfikacjami i struktury archiwizacji.
Tydzień 7-9
Walidacja
Walidacja systemu zgodnie z wytycznymi GxP.
Tydzień 10-12
Uruchomienie
Uruchomienie produkcyjne z równoległym działaniem starych i nowych systemów.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Mierzalne wyniki
94%
Wskaźnik zgodności
100%
Identyfikowalność
Brak
Błędów certyfikacji
70%
Oszczędność czasu
Przed vs. Po
Metryka
Przed
Po
Proces certyfikacji
8-12 tygodni
3-4 tygodnie
Wyszukiwanie dokumentów
30+ min.
< 10 sekund
Przygotowanie do audytu
4-6 tygodni
3 dni
Wskaźnik błędów dokumentacji
2-4%
< 0,1%
Dostęp do archiwum
Magazyn fizyczny
Natychmiast cyfrowo
Dokumentacja laboratoryjna patologii i certyfikacje urządzeń działają teraz w pełni automatycznie. Pełna identyfikowalność dla każdego preparatu.
Dlaczego PaperOffice?
Ekspertyza technologii medycznej
Zaprojektowane specjalnie dla wymagań certyfikacji wyrobów medycznych.
Wspiera walidację GxP
Ścieżka audytu, wersje i zatwierdzenia jako podstawa walidacji po stronie klienta.
Archiwizacja długoterminowa
Archiwizacja zabezpieczona przed zmianami przez dziesięciolecia w długoterminowym formacie PDF/A.
Zgodność w technologii medycznej
Proszę się dowiedzieć, jak PaperOffice rewolucjonizuje dokumentację w branżach regulowanych.
