Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, od 1947 roku lider w dziedzinie urządzeń laboratoryjnych do patologii, zautomatyzował z PaperOffice AI dokumentację laboratoryjną i certyfikację urządzeń dla pełnej identyfikowalności.
Zaufanie wiodących firm na całym świecie
Jedyny oficjalny DMS
Sytuacja
Sakura Finetek projektuje i produkuje urządzenia laboratoryjne do diagnostyki patologicznej, stosowane w szpitalach i laboratoriach na całym świecie. Każde urządzenie wymaga obszernej dokumentacji certyfikacyjnej.
Wymagania regulacyjne w technologii medycznej są niezwykle surowe. FDA, CE, PMDA i inne organy wymagają pełnej dokumentacji dla każdego produktu.
Dane laboratoryjne patologii muszą być przechowywane przez dziesięciolecia i być w każdej chwili weryfikowalne – wymóg trudny do spełnienia przy dokumentacji papierowej.
Dokumentacja laboratoryjna patologii i certyfikacje urządzeń muszą być absolutnie bezbłędne. Jeden błąd może zagrozić życiu pacjentów.
Wyzwanie & Rozwiązanie
Wyzwania
- Surowe wymagania regulacyjne (FDA, CE, PMDA)
- Obszerna dokumentacja certyfikacyjna na urządzenie
- Długoterminowe archiwizowanie danych laboratoryjnych przez dziesięciolecia
- Zgodność wielorynkowa dla globalnej sprzedaży
- Procesy papierowe w tradycyjnej japońskiej firmie
Rozwiązania z PaperOffice
- Automatyzowane zarządzanie certyfikacjami dla FDA, CE i PMDA
- Klasyfikacja dokumentów laboratoryjnych wspomagana przez AI
- Archiwizacja z pełnym śladem audytowym zgodna z wymogami rewizji
- Automatyczne przypisywanie dokumentów do grup urządzeń
- Panel wielorynkowy statusu certyfikacji na całym świecie
Proces wdrożenia
Mierzalne wyniki
Przed vs. Po
Dokumentacja laboratoryjna patologii i certyfikacje urządzeń działają teraz w pełni automatycznie. Pełna identyfikowalność dla każdego preparatu.
Dlaczego PaperOffice?
Zgodność w technologii medycznej
Dowiedz się, jak PaperOffice rewolucjonizuje dokumentację w branżach regulowanych.