Сканировать, подписывать и общаться с ИИ
Mobile App
Мобильное приложение связывается с вашей учетной записью через QR-код и приносит сканер, подпись
Лаборатория и медизтехника · Токио, Япония
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, с 1947 года лидер в патологоанатомическом лабораторном оборудовании, автоматизировал с PaperOffice AI лабораторную документацию и сертификацию оборудования для безупречной прослеживаемости.
- 94%Показатель соответствия требованиям
- 75+Лет опыта
- 100%Прослеживаемость
- НольОшибок сертификации
Доверие, проверка и партнерства
Доверие, которое можно подтвердить.
Проверено в Claude и ChatGPT, сертифицировано по ISO/IEC 27001:2022, единственный официальный DMS-партнер компаний QNAP и ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
В область действия входит:
- Веб-, настольные и мобильные приложения
- Интерфейсы REST API и MCP
- ИИ, обработка документов и рабочие процессы
- Центр обработки данных и внешнее резервное копирование
- Поддержка, консультации и интеграция
- Интерфейсы BYOS
Проверено
Claude
Проверенный коннектор MCP.
Узнать больше Проверено
ChatGPT
Проверенный плагин MCP.
Узнать больше
С 2019 года
QNAP
Единственный официальный DMS-партнер.
Узнать больше
С 2024 года
ASUSTOR
Единственный официальный DMS-партнер.
Узнать больше- ЦОД в ЕСРасположение в ЕС
- Контроль доступа и MFAРоли и изоляция арендаторов
- Журнал аудитаПолная отслеживаемость
- API + MCPОткрытая интеграция
- BYOSВаш ИИ. Ваши данные. Ваш контроль.
Ситуация
Sakura Finetek разрабатывает и производит лабораторное оборудование для патологоанатомической диагностики, используемое в больницах и лабораториях по всему миру. Каждое устройство требует обширной сертификационной документации.
Регуляторные требования в медицинской технике крайне строгие. FDA, CE, PMDA и другие ведомства требуют полной документации для каждого отдельного продукта.
Данные патологоанатомических лабораторий должны храниться десятилетиями и быть доступными для проверки в любое время — требование, которое было практически невозможно выполнить при бумажном документообороте.
Патологоанатомическая лабораторная документация и сертификация оборудования должны быть абсолютно безошибочными. Одна ошибка может угрожать жизни пациентов.
Вызов & Решение
Вызовы
- Строгие регуляторные требования (FDA, CE, PMDA)
- Обширная сертификационная документация для каждого устройства
- Долгосрочное архивирование лабораторных данных на протяжении десятилетий
- Соответствие требованиям на нескольких рынках для мировых продаж
- Процессы на бумажной основе в традиционной японской компании
Решения с PaperOffice
- Автоматизированное управление сертификацией для FDA, CE и PMDA
- Классификация документов на основе ИИ для лабораторных данных
- Долгосрочное архивирование с юридической значимостью и полным audit trail
- Автоматическое сопоставление документов с узлами оборудования
- Много-рыночная панель управления статусом сертификации по всему миру
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Процесс внедрения
Неделя 1–3
Анализ соответствия
Сопоставление всех нормативных требований и типов документов.
Неделя 4–6
Настройка системы
Создание управления сертификацией и структуры архивирования.
Неделя 7–9
Валидация
Валидация системы в соответствии с руководящими принципами GxP.
Неделя 10–12
Ввод в эксплуатацию
Запуск в промышленную эксплуатацию с параллельной работой старой и новой систем.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Измеримые результаты
94%
Показатель соответствия требованиям
100%
Прослеживаемость
Ноль
Ошибок сертификации
70%
Экономия времени
До vs. После
Метрика
До
После
Процесс сертификации
8–12 недель
3–4 недели
Поиск документов
30+ мин.
< 10 секунд
Подготовка к аудиту
4–6 недель
3 дня
Уровень ошибок в документации
2-4%
< 0,1%
Доступ к архиву
Физический склад
Сразу в цифровом виде
Патологоанатомическая лабораторная документация и сертификация оборудования теперь полностью автоматизированы. Безупречная прослеживаемость для каждого препарата.
Почему PaperOffice?
Экспертиза в области медицинской техники
Специально разработано для требований сертификации медицинских изделий.
Поддержка валидации по GxP
Журнал аудита, версии и согласования как основа для валидации на стороне клиента.
Долгосрочное архивирование
Архивирование с защитой от изменений на десятилетия в формате долгосрочного хранения PDF/A.
Compliance в медизтехнике
Узнайте, как PaperOffice революционизирует документацию в регулируемых отраслях.
