Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, с 1947 года лидер в патологоанатомическом лабораторном оборудовании, автоматизировал с PaperOffice AI лабораторную документацию и сертификацию оборудования для безупречной прослеживаемости.
Доверие ведущих компаний по всему миру
SUPER TRUST
The world’s exclusive sole DMS partner for QNAP and ASUSTOR.
Dedicated landing pages, direct integration, data stays on your NAS.
QNAP
Sole official DMS partner for QNAP NAS — documents stay on your device, AI runs through PaperOffice.
More
ASUSTOR
Sole official DMS partner for ASUSTOR NAS — BYOS, on-premises and full control over where data lives.
More
Ситуация
Sakura Finetek разрабатывает и производит лабораторное оборудование для патологоанатомической диагностики, используемое в больницах и лабораториях по всему миру. Каждое устройство требует обширной сертификационной документации.
Регуляторные требования в медицинской технике крайне строгие. FDA, CE, PMDA и другие ведомства требуют полной документации для каждого отдельного продукта.
Данные патологоанатомических лабораторий должны храниться десятилетиями и быть доступными для проверки в любое время — требование, которое было практически невозможно выполнить при бумажном документообороте.
Патологоанатомическая лабораторная документация и сертификация оборудования должны быть абсолютно безошибочными. Одна ошибка может угрожать жизни пациентов.
Вызов & Решение
Вызовы
- Строгие регуляторные требования (FDA, CE, PMDA)
- Обширная сертификационная документация для каждого устройства
- Долгосрочное архивирование лабораторных данных на протяжении десятилетий
- Соответствие требованиям на нескольких рынках для мировых продаж
- Процессы на бумажной основе в традиционной японской компании
Решения с PaperOffice
- Автоматизированное управление сертификацией для FDA, CE и PMDA
- Классификация документов на основе ИИ для лабораторных данных
- Долгосрочное архивирование с юридической значимостью и полным audit trail
- Автоматическое сопоставление документов с узлами оборудования
- Много-рыночная панель управления статусом сертификации по всему миру
Процесс внедрения
Измеримые результаты
До vs. После
Патологоанатомическая лабораторная документация и сертификация оборудования теперь полностью автоматизированы. Безупречная прослеживаемость для каждого препарата.
Почему PaperOffice?
Compliance в медизтехнике
Узнайте, как PaperOffice революционизирует документацию в регулируемых отраслях.
