Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, с 1947 года лидер в патологоанатомическом лабораторном оборудовании, автоматизировал с PaperOffice AI лабораторную документацию и сертификацию оборудования для безупречной прослеживаемости.
Доверие ведущих компаний по всему миру
Единственная официальная DMS
Ситуация
Sakura Finetek разрабатывает и производит лабораторное оборудование для патологоанатомической диагностики, используемое в больницах и лабораториях по всему миру. Каждое устройство требует обширной сертификационной документации.
Регуляторные требования в медицинской технике крайне строгие. FDA, CE, PMDA и другие ведомства требуют полной документации для каждого отдельного продукта.
Данные патологоанатомических лабораторий должны храниться десятилетиями и быть доступными для проверки в любое время — требование, которое было практически невозможно выполнить при бумажном документообороте.
Патологоанатомическая лабораторная документация и сертификация оборудования должны быть абсолютно безошибочными. Одна ошибка может угрожать жизни пациентов.
Вызов & Решение
Вызовы
- Строгие регуляторные требования (FDA, CE, PMDA)
- Обширная сертификационная документация для каждого устройства
- Долгосрочное архивирование лабораторных данных на протяжении десятилетий
- Соответствие требованиям на нескольких рынках для мировых продаж
- Процессы на бумажной основе в традиционной японской компании
Решения с PaperOffice
- Автоматизированное управление сертификацией для FDA, CE и PMDA
- Классификация документов на основе ИИ для лабораторных данных
- Долгосрочное архивирование с юридической значимостью и полным audit trail
- Автоматическое сопоставление документов с узлами оборудования
- Много-рыночная панель управления статусом сертификации по всему миру
Процесс внедрения
Измеримые результаты
До vs. После
Патологоанатомическая лабораторная документация и сертификация оборудования теперь полностью автоматизированы. Безупречная прослеживаемость для каждого препарата.
Почему PaperOffice?
Compliance в медизтехнике
Узнайте, как PaperOffice революционизирует документацию в регулируемых отраслях.