Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
A Sakura Finetek, líder em equipamentos de laboratório de patologia desde 1947, automatizou com PaperOffice AI a documentação laboratorial e certificação de equipamentos para rastreabilidade completa.
Confiança de empresas líderes em todo o mundo
A Situação
A Sakura Finetek desenvolve e produz equipamentos de laboratório para diagnóstico de patologia, utilizados em hospitais e laboratórios em todo o mundo. Cada equipamento requer documentação extensa de certificação.
Os requisitos regulatórios em medtech são extremamente rigorosos. FDA, CE, PMDA e outras autoridades exigem documentação completa para cada produto individual.
Os dados de laboratório de patologia devem ser mantidos por décadas e rastreáveis a qualquer momento – um requisito difícil de cumprir com documentação em papel.
A documentação de laboratório de patologia e certificações de equipamentos deve ser absolutamente livre de erros. Um único erro pode colocar vidas de pacientes em risco.
Desafio & Solução
Desafios
- Requisitos regulatórios rigorosos (FDA, CE, PMDA)
- Documentação extensa de certificação por equipamento
- Arquivamento de longo prazo de dados laboratoriais por décadas
- Compliance multi-mercado para vendas globais
- Processos baseados em papel em empresa tradicional japonesa
Soluções com PaperOffice
- Gestão automatizada de certificação para FDA, CE e PMDA
- Classificação documental com IA para dados laboratoriais
- Arquivamento de longo prazo auditável com trilha de auditoria completa
- Atribuição automática de documentos a grupos de equipamentos
- Dashboard multi-mercado para status de certificação global
O Processo de Implementação
Resultados Mensuráveis
Antes vs. Depois
A documentação de laboratório de patologia e certificações de equipamentos agora funcionam totalmente automaticamente. Rastreabilidade completa para cada preparação.
Porquê PaperOffice?
Compliance em Medtech
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