Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, leader des appareils de laboratoire de pathologie depuis 1947, a automatisé avec PaperOffice AI la documentation de laboratoire et la certification d'appareils pour une traçabilité sans faille.
La confiance des entreprises leaders dans le monde
La situation
Sakura Finetek développe et produit des appareils de laboratoire pour le diagnostic en pathologie, utilisés dans les hôpitaux et laboratoires du monde entier. Chaque appareil nécessite une documentation de certification étendue.
Les exigences réglementaires dans la technologie médicale sont extrêmement strictes. La FDA, le CE, la PMDA et d'autres autorités exigent une documentation complète pour chaque produit individuel.
Les données de laboratoire de pathologie doivent être conservées pendant des décennies et être traçables à tout moment – une exigence presque impossible à satisfaire avec une documentation papier.
La documentation de laboratoire de pathologie et les certifications d'appareils doivent être absolument sans erreur. Une seule erreur peut mettre en danger la vie des patients.
Défi & Solution
Défis
- Exigences réglementaires strictes (FDA, CE, PMDA)
- Documentation de certification volumineuse par appareil
- Archivage à long terme des données de laboratoire sur des décennies
- Conformité multi-marchés pour la distribution mondiale
- Processus basés sur le papier dans une entreprise japonaise traditionnelle
Solutions avec PaperOffice
- Gestion automatisée des certifications pour la FDA, le CE et la PMDA
- Classification de documents assistée par IA pour les données de laboratoire
- Archivage à long terme immuable avec piste d'audit complète
- Association automatique des documents aux composants de l'appareil
- Tableau de bord multi-marchés pour l'état des certifications mondiales
Le processus de mise en œuvre
Résultats mesurables
Avant vs. Après
La documentation de laboratoire de pathologie et les certifications d'appareils fonctionnent désormais de manière totalement automatique. Une traçabilité sans faille pour chaque préparation.
Pourquoi PaperOffice?
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