Liikuge sisu juurde
Ülevaade Ülevaade Uudised Uudised
Jaga
JUHTUMI UURIMUS
Labor & Meditsiinitehnika

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Tokyo, Jaapan

Sakura Finetek, juhtiv patoloogia laboriseadmete tootja alates 1947. aastast, automatiseeris PaperOffice AI abil laboridokumentatsiooni ja seadmete sertifitseerimise, et tagada täielik jälgitavus.

94%
Vastavusmäär
75+
Aastat kogemust
100%
Jälgitavus
Null
Sertifitseerimisvead

Usaldatud juhtivate ettevõtete poolt üle maailma

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Olukord

Sakura Finetek arendab ja toodab patoloogia diagnostika laboriseadmeid, mida kasutatakse haiglates ja laborites üle maailma. Iga seade nõuab ulatuslikku sertifitseerimisdokumentatsiooni.

Meditsiinitehnika reguleerivad nõuded on äärmiselt ranged. FDA, CE, PMDA ja teised ametiasutused nõuavad iga toote kohta täielikku dokumentatsiooni.

Patoloogia laboriandmeid tuleb säilitada aastakümneid ja need peavad olema igal ajal jälgitavad – nõue, mida paberipõhise dokumentatsiooniga oli vaevalt võimalik täita.

Patoloogia laboridokumentatsioon ja seadmete sertifikaadid peavad olema absoluutselt veatud. Üksainus viga võib ohustada patsientide elu.

Väljakutse & Lahendus

Väljakutsed

  • Stringid regulatiivsed nõuded (FDA, CE, PMDA)
  • Ulatuslik sertifitseerimisdokumentatsioon seadme kohta
  • Laboriandmete pikaajaline arhiveerimine aastakümneid
  • Mitme turu vastavus ülemaailmseks müügiks
  • Paberipõhised protsessid traditsioonilises Jaapani ettevõttes

Lahendused PaperOffice'iga

  • Automatiseeritud sertifitseerimise haldamine FDA, CE ja PMDA jaoks
  • AI-põhine dokumendiklassifitseerimine laboriandmete jaoks
  • Auditeeritav pikaajaline arhiveerimine täieliku auditeerimisjäljendiga
  • Dokumentide automaatne sidumine seadme koostudega
  • Mitme turu juhtpaneel sertifitseerimise oleku jaoks kogu maailmas

Rakendusprotsess

1.-3. nädal
Vastavuse analüüs
Kõigi regulatiivsete nõuete ja dokumentide tüüpide kaardistamine.
4.-6. nädal
Süsteemi konfiguratsioon
Sertifitseerimise haldamise ja arhiveerimisstruktuuri loomine.
7.-9. nädal
Valideerimine
Süsteemi valideerimine GxP juhiste kohaselt.
10.-12. nädal
Otseülekanne
Tootmiskäivitus vanade ja uute süsteemide paralleelse tööga.

Mõõdetavad tulemused

94%
Vastavusmäär
100%
Jälgitavus
Null
Sertifitseerimisvead
70%
Säästetud aeg

Enne vs. Pärast

Mõõdik
Enne
Pärast
Sertifitseerimisprotsess
8-12 nädalat
3-4 nädalat
Dokumentide otsing
30+ min.
< 10 sekundit
Auditi ettevalmistus
4-6 nädalat
3 päeva
Dokumentatsiooni veamäär
2-4%
< 0,1%
Arhiivi juurdepääs
Füüsiline ladu
Kohene digitaalne

Patoloogia laboridokumentatsioon ja seadmete sertifikaadid töötavad nüüd täielikult automaatselt. Täielik jälgitavus iga preparaadi kohta.

Miks PaperOffice?

Meditsiinitehnika ekspertiis
Spetsiaalselt välja töötatud meditsiiniseadmete sertifitseerimise nõuete jaoks.
GxP-valideeritud
Täielikult valideeritav GxP juhiste kohaselt reguleeritud keskkondade jaoks.
Pikaajaline arhiveerimine
Auditeeritav arhiveerimine aastakümneid tagatud loetavusega.

Vastavus meditsiinitehnikas

Avastage, kuidas PaperOffice muudab dokumentatsiooni reguleeritud tööstusharudes.

Kus soovite PaperOffice’i proovida?

Arvuti ja nutitelefon on ühendatud: töölaud arvutis, salvestamine telefonis.

Teie prooviperiood on valmis

Kus soovite alustada?

Täielik töölaud on arvutiga optimeeritud. Mobiiliversioon sobib dokumentide salvestamiseks, kontrollimiseks ja heakskiitmiseks.

app.paperoffice.ai

Alusta arvutis

Saadame teie isikliku ligipääsulingi teie e-posti aadressile.

Registreeruda tasuta Ava rakendus PaperOffice’i rakendus Täielik toode: veeb, töölaud ja mobiil. Jäädvustage, korraldage, otsige dokumente ja töötage nendega koos meeskonnaga. Vajalik on tasuta konto Ava Playground Playground Proovige valitud funktsioone kohe — ilma registreerimiseta, piiratud demo-API-võtmega. Ilma registreerimiseta, kuid piiratud demo-API-võtmega