Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, juhtiv patoloogia laboriseadmete tootja alates 1947. aastast, automatiseeris PaperOffice AI abil laboridokumentatsiooni ja seadmete sertifitseerimise, et tagada täielik jälgitavus.
Usaldatud juhtivate ettevõtete poolt üle maailma
Ainus ametlik DMS
Olukord
Sakura Finetek arendab ja toodab patoloogia diagnostika laboriseadmeid, mida kasutatakse haiglates ja laborites üle maailma. Iga seade nõuab ulatuslikku sertifitseerimisdokumentatsiooni.
Meditsiinitehnika reguleerivad nõuded on äärmiselt ranged. FDA, CE, PMDA ja teised ametiasutused nõuavad iga toote kohta täielikku dokumentatsiooni.
Patoloogia laboriandmeid tuleb säilitada aastakümneid ja need peavad olema igal ajal jälgitavad – nõue, mida paberipõhise dokumentatsiooniga oli vaevalt võimalik täita.
Patoloogia laboridokumentatsioon ja seadmete sertifikaadid peavad olema absoluutselt veatud. Üksainus viga võib ohustada patsientide elu.
Väljakutse & Lahendus
Väljakutsed
- Stringid regulatiivsed nõuded (FDA, CE, PMDA)
- Ulatuslik sertifitseerimisdokumentatsioon seadme kohta
- Laboriandmete pikaajaline arhiveerimine aastakümneid
- Mitme turu vastavus ülemaailmseks müügiks
- Paberipõhised protsessid traditsioonilises Jaapani ettevõttes
Lahendused PaperOffice'iga
- Automatiseeritud sertifitseerimise haldamine FDA, CE ja PMDA jaoks
- AI-põhine dokumendiklassifitseerimine laboriandmete jaoks
- Auditeeritav pikaajaline arhiveerimine täieliku auditeerimisjäljendiga
- Dokumentide automaatne sidumine seadme koostudega
- Mitme turu juhtpaneel sertifitseerimise oleku jaoks kogu maailmas
Rakendusprotsess
Mõõdetavad tulemused
Enne vs. Pärast
Patoloogia laboridokumentatsioon ja seadmete sertifikaadid töötavad nüüd täielikult automaatselt. Täielik jälgitavus iga preparaadi kohta.
Miks PaperOffice?
Vastavus meditsiinitehnikas
Avastage, kuidas PaperOffice muudab dokumentatsiooni reguleeritud tööstusharudes.