Scansione, firma e chat AI
Mobile App
L'app mobile si accoppia con il suo account tramite codice QR e porta scanner, firma, chat e documenti sullo smartphone.
Laboratorio e Ingegneria Medica · Tokyo, Giappone
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, leader nelle apparecchiature per laboratori di patologia dal 1947, ha automatizzato la documentazione di laboratorio e la certificazione dei dispositivi con PaperOffice AI per una tracciabilità completa.
- 94%Tasso di conformità
- 75+Anni di esperienza
- 100%Tracciabilità
- NullaErrori di certificazione
Scelto dalle aziende leader nel mondo
PARTNERSHIP OEM
I giganti dell’hardware scelgono esclusivamente PaperOffice.
La Situazione
Sakura Finetek sviluppa e produce apparecchiature di laboratorio per la diagnostica patologica, utilizzate negli ospedali e nei laboratori di tutto il mondo. Ogni dispositivo richiede un'ampia documentazione di certificazione.
I requisiti normativi nell'ingegneria medica sono estremamente rigorosi. FDA, CE, PMDA e altre autorità richiedono una documentazione completa per ogni singolo prodotto.
I dati dei laboratori di patologia devono essere conservati per decenni e devono essere tracciabili in qualsiasi momento – un requisito difficile da soddisfare con la documentazione cartacea.
La documentazione dei laboratori di patologia e le certificazioni dei dispositivi devono essere assolutamente prive di errori. Un solo errore può mettere a rischio la vita dei pazienti.
Sfida & Soluzione
Sfide
- Rigorosi requisiti normativi (FDA, CE, PMDA)
- Ampia documentazione di certificazione per dispositivo
- Archiviazione a lungo termine dei dati di laboratorio per decenni
- Conformità multi-mercato per la distribuzione globale
- Processi cartacei in un'azienda giapponese tradizionale
Soluzioni con PaperOffice
- Gestione automatizzata delle certificazioni per FDA, CE e PMDA
- Classificazione dei documenti basata sull'IA per i dati di laboratorio
- Archiviazione a lungo termine a prova di revisione con audit trail completo
- Assegnazione automatica dei documenti ai componenti del dispositivo
- Dashboard multi-mercato per lo stato delle certificazioni a livello globale
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Il Processo di Implementazione
Settimana 1-3
Analisi di conformità
Mappatura di tutti i requisiti normativi e dei tipi di documenti.
Settimana 4-6
Configurazione del sistema
Creazione della gestione delle certificazioni e della struttura di archiviazione.
Settimana 7-9
Validazione
Validazione del sistema secondo le linee guida GxP.
Settimana 10-12
Messa in produzione
Attivazione operativa con funzionamento parallelo di vecchi e nuovi sistemi.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Risultati Misurabili
94%
Tasso di conformità
100%
Tracciabilità
Nulla
Errori di certificazione
70%
Tempo risparmiato
Prima vs. Dopo
Metrica
Prima
Dopo
Processo di certificazione
8-12 settimane
3-4 settimane
Ricerca documenti
> 30 min.
< 10 secondi
Preparazione audit
4-6 settimane
3 giorni
Tasso di errore documentazione
2-4%
< 0,1%
Accesso all'archivio
Magazzino fisico
Digitale immediato
La documentazione dei laboratori di patologia e le certificazioni dei dispositivi ora funzionano in modo completamente automatico. Tracciabilità completa per ogni preparato.
Perché PaperOffice?
Esperienza in Ingegneria Medica
Sviluppato specificamente per i requisiti di certificazione dei dispositivi medici.
Supporto alla validazione GxP
Audit trail, versioni e approvazioni come base per la validazione da parte del cliente.
Archiviazione a lungo termine
Archiviazione a prova di revisione per decenni nel formato di archiviazione a lungo termine PDF/A.
Conformità nell'ingegneria medica
Scopra come PaperOffice rivoluziona la documentazione nei settori regolamentati.
