Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, leader nelle apparecchiature per laboratori di patologia dal 1947, ha automatizzato la documentazione di laboratorio e la certificazione dei dispositivi con PaperOffice AI per una tracciabilità completa.
Scelto dalle aziende leader nel mondo
OEM PARTNERSHIP
Hardware giants choose PaperOffice exclusively.
La Situazione
Sakura Finetek sviluppa e produce apparecchiature di laboratorio per la diagnostica patologica, utilizzate negli ospedali e nei laboratori di tutto il mondo. Ogni dispositivo richiede un'ampia documentazione di certificazione.
I requisiti normativi nell'ingegneria medica sono estremamente rigorosi. FDA, CE, PMDA e altre autorità richiedono una documentazione completa per ogni singolo prodotto.
I dati dei laboratori di patologia devono essere conservati per decenni e devono essere tracciabili in qualsiasi momento – un requisito difficile da soddisfare con la documentazione cartacea.
La documentazione dei laboratori di patologia e le certificazioni dei dispositivi devono essere assolutamente prive di errori. Un solo errore può mettere a rischio la vita dei pazienti.
Sfida & Soluzione
Sfide
- Rigorosi requisiti normativi (FDA, CE, PMDA)
- Ampia documentazione di certificazione per dispositivo
- Archiviazione a lungo termine dei dati di laboratorio per decenni
- Conformità multi-mercato per la distribuzione globale
- Processi cartacei in un'azienda giapponese tradizionale
Soluzioni con PaperOffice
- Gestione automatizzata delle certificazioni per FDA, CE e PMDA
- Classificazione dei documenti basata sull'IA per i dati di laboratorio
- Archiviazione a lungo termine a prova di revisione con audit trail completo
- Assegnazione automatica dei documenti ai componenti del dispositivo
- Dashboard multi-mercato per lo stato delle certificazioni a livello globale
Il Processo di Implementazione
Risultati Misurabili
Prima vs. Dopo
La documentazione dei laboratori di patologia e le certificazioni dei dispositivi ora funzionano in modo completamente automatico. Tracciabilità completa per ogni preparato.
Perché PaperOffice?
Conformità nell'ingegneria medica
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