Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
A Sakura Finetek, amely 1947 óta vezető szerepet tölt be a patológiai laboratóriumi berendezések terén, a PaperOffice AI segítségével automatizálta a laboratóriumi dokumentációt és a készülék tanúsítását a teljes nyomon követhetőség érdekében.
Vezető vállalatok bizalma világszerte
Egyetlen hivatalos DMS
A helyzet
A Sakura Finetek laboratóriumi berendezéseket fejleszt és gyárt a patológiai diagnosztikához, amelyeket kórházakban és laboratóriumokban használnak világszerte. Minden készülék kiterjedt tanúsítási dokumentációt igényel.
Az orvostechnikai szabályozási követelmények rendkívül szigorúak. Az FDA, a CE, a PMDA és más hatóságok teljes dokumentációt követelnek meg minden egyes termékre.
A patológiai laboratóriumi adatokat évtizedekig meg kell őrizni, és bármikor hozzáférhetőnek kell lenniük – ez olyan követelmény, amelyet papír alapú dokumentációval nehéz volt teljesíteni.
A patológiai laboratóriumi dokumentációnak és a készülék tanúsításoknak abszolút hibátlannak kell lenniük. Egyetlen hiba is veszélyeztetheti a páciensek életét.
Kihívás & Megoldás
Kihívások
- Szigorú szabályozási követelmények (FDA, CE, PMDA)
- Kiterjedt tanúsítási dokumentáció készülékenként
- Laboratóriumi adatok hosszú távú archiválása évtizedekre
- Többpiaci megfelelés a globális értékesítéshez
- Papír alapú folyamatok a hagyományos japán vállalatnál
Megoldások a PaperOffice-szal
- Automatizált tanúsítási menedzsment az FDA, CE és PMDA számára
- AI-alapú dokumentum-osztályozás a laboratóriumi adatokhoz
- Audit-biztos hosszú távú archiválás teljes audit trail-lel
- Dokumentumok automatikus hozzárendelése a készülék-összeállításokhoz
- Többpiaci irányítópult a tanúsítási státuszhoz világszerte
A bevezetési folyamat
Mérhető eredmények
Előtte vs. Utána
A patológiai laboratóriumi dokumentáció és a készülék tanúsítások most már teljesen automatizáltak. Teljes nyomon követhetőség minden egyes mintához.
Miért PaperOffice?
Megfelelés az orvostechnikában
Fedezze fel, hogyan forradalmasítja a PaperOffice a dokumentációt a szabályozott iparágakban.