Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
ساكورا فينتك، الرائدة في معدات مختبرات علم الأمراض منذ عام 1947، قامت بأتمتة توثيق المختبرات وشهادات الأجهزة باستخدام PaperOffice AI لضمان التتبع الكامل.
موثوق من قبل الشركات الرائدة حول العالم
نظام DMS الرسمي الوحيد
الوضع
تقوم ساكورا فينتك بتطوير وإنتاج معدات مخبرية لتشخيص علم الأمراض، والتي تستخدم في المستشفيات والمختبرات في جميع أنحاء العالم. يتطلب كل جهاز وثائق اعتماد واسعة النطاق.
المتطلبات التنظيمية في التكنولوجيا الطبية صارمة للغاية. تتطلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) و CE و PMDA وغيرها من الهيئات توثيقًا كاملاً لكل منتج على حدة.
يجب الاحتفاظ ببيانات مختبرات علم الأمراض لعقود من الزمن وأن تكون قابلة للتتبع في أي وقت - وهو مطلب كان من الصعب تحقيقه بالتوثيق الورقي.
يجب أن تكون وثائق مختبرات علم الأمراض وشهادات الأجهزة خالية تمامًا من الأخطاء. خطأ واحد يمكن أن يعرض حياة المرضى للخطر.
التحدي & الحل
التحديات
- متطلبات تنظيمية صارمة (FDA, CE, PMDA)
- وثائق اعتماد واسعة النطاق لكل جهاز
- الأرشفة طويلة الأجل لبيانات المختبرات لعقود
- الامتثال متعدد الأسواق للمبيعات العالمية
- العمليات الورقية في شركة يابانية تقليدية
الحلول مع PaperOffice
- إدارة اعتماد آلية لـ FDA و CE و PMDA
- تصنيف المستندات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات المختبرات
- أرشفة طويلة الأجل مقاومة للتلاعب مع مسار تدقيق كامل
- التعيين التلقائي للمستندات لمجموعات الأجهزة
- لوحة معلومات متعددة الأسواق لحالة الاعتماد عالميًا
عملية التنفيذ
النتائج القابلة للقياس
قبل vs. بعد
تعمل وثائق مختبرات علم الأمراض وشهادات الأجهزة الآن بشكل آلي بالكامل. تتبع كامل لكل عينة.
لماذا PaperOffice?
الامتثال في التكنولوجيا الطبية
اكتشف كيف تحدث PaperOffice ثورة في التوثيق في الصناعات المنظمة.