انتقل إلى المحتوى
نظرة عامة نظرة عامة أخبار أخبار
مشاركة
دراسة حالة
المختبرات والتكنولوجيا الطبية

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

طوكيو، اليابان

ساكورا فينتك، الرائدة في معدات مختبرات علم الأمراض منذ عام 1947، قامت بأتمتة توثيق المختبرات وشهادات الأجهزة باستخدام PaperOffice AI لضمان التتبع الكامل.

94%
معدل الامتثال
75+
سنوات الخبرة
100%
قابلية التتبع
صفر
أخطاء الشهادات

موثوق من قبل الشركات الرائدة حول العالم

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

الوضع

تقوم ساكورا فينتك بتطوير وإنتاج معدات مخبرية لتشخيص علم الأمراض، والتي تستخدم في المستشفيات والمختبرات في جميع أنحاء العالم. يتطلب كل جهاز وثائق اعتماد واسعة النطاق.

المتطلبات التنظيمية في التكنولوجيا الطبية صارمة للغاية. تتطلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) و CE و PMDA وغيرها من الهيئات توثيقًا كاملاً لكل منتج على حدة.

يجب الاحتفاظ ببيانات مختبرات علم الأمراض لعقود من الزمن وأن تكون قابلة للتتبع في أي وقت - وهو مطلب كان من الصعب تحقيقه بالتوثيق الورقي.

يجب أن تكون وثائق مختبرات علم الأمراض وشهادات الأجهزة خالية تمامًا من الأخطاء. خطأ واحد يمكن أن يعرض حياة المرضى للخطر.

التحدي & الحل

التحديات

  • متطلبات تنظيمية صارمة (FDA, CE, PMDA)
  • وثائق اعتماد واسعة النطاق لكل جهاز
  • الأرشفة طويلة الأجل لبيانات المختبرات لعقود
  • الامتثال متعدد الأسواق للمبيعات العالمية
  • العمليات الورقية في شركة يابانية تقليدية

الحلول مع PaperOffice

  • إدارة اعتماد آلية لـ FDA و CE و PMDA
  • تصنيف المستندات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات المختبرات
  • أرشفة طويلة الأجل مقاومة للتلاعب مع مسار تدقيق كامل
  • التعيين التلقائي للمستندات لمجموعات الأجهزة
  • لوحة معلومات متعددة الأسواق لحالة الاعتماد عالميًا

عملية التنفيذ

الأسبوع 1-3
تحليل الامتثال
رسم خرائط لجميع المتطلبات التنظيمية وأنواع المستندات.
الأسبوع 4-6
تكوين النظام
بناء إدارة الاعتماد وهيكل الأرشفة.
الأسبوع 7-9
التحقق
التحقق من صحة النظام وفقًا لإرشادات GxP.
الأسبوع 10-12
الانطلاق
بدء الإنتاج مع تشغيل متوازٍ للأنظمة القديمة والجديدة.

النتائج القابلة للقياس

94%
معدل الامتثال
100%
قابلية التتبع
صفر
أخطاء الشهادات
70%
توفير الوقت

قبل vs. بعد

المقياس
قبل
بعد
عملية الاعتماد
8-12 أسبوعًا
3-4 أسابيع
البحث عن المستندات
30+ دقيقة
< 10 ثوانٍ
التحضير للتدقيق
4-6 أسابيع
3 أيام
معدل خطأ التوثيق
2-4%
< 0.1%
الوصول إلى الأرشيف
مخزن مادي
رقمي فوري

تعمل وثائق مختبرات علم الأمراض وشهادات الأجهزة الآن بشكل آلي بالكامل. تتبع كامل لكل عينة.

لماذا PaperOffice?

خبرة في التكنولوجيا الطبية
تم تطويره خصيصًا لتلبية متطلبات شهادات الأجهزة الطبية.
معتمد من GxP
قابل للتحقق بالكامل وفقًا لإرشادات GxP للبيئات المنظمة.
أرشفة طويلة الأجل
أرشفة مقاومة للتلاعب لعقود مع ضمان قابلية القراءة.

الامتثال في التكنولوجيا الطبية

اكتشف كيف تحدث PaperOffice ثورة في التوثيق في الصناعات المنظمة.

أين تودون تجربة PaperOffice؟

تم ربط الكمبيوتر والهاتف الذكي: مساحة العمل على جهاز الحاسوب، والالتقاط عبر الهاتف.

لقد أصبحت النسخة التجريبية الخاصة بك جاهزة

من أين ترغبون في البدء؟

تم تحسين مساحة العمل الكاملة لأجهزة الكمبيوتر. وتُعد النسخة المحمولة مناسبة لالتقاط المستندات ومراجعتها والموافقة عليها.

app.paperoffice.ai

البدء على الكمبيوتر

سنرسل رابط الدخول الشخصي الخاص بك إلى بريدك الإلكتروني.

التسجيل مجاناً فتح التطبيق تطبيق PaperOffice المنتج الكامل: ويب وسطح مكتب وجوال. التقاط المستندات وتنظيمها والبحث فيها والعمل عليها مع الفريق. يلزم حساب مجاني فتح ساحة التجربة ساحة التجربة جرّبوا وظائف محددة فوراً — دون تسجيل، بمفتاح API تجريبي مقيّد. بدون تسجيل، لكن بمفتاح API تجريبي مقيّد