مسح، توقيع، دردشة بالذكاء الاصطناعي
Mobile App
تتوافق التطبيق المحمول مع حسابكم عبر رمز QR ويوفر الماسح، التوقيع، الدردشة والمستندات لهواتفكم.
المختبرات والتكنولوجيا الطبية · طوكيو، اليابان
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
قامت شركة Sakura Finetek، الرائدة في معدات مختبرات علم الأمراض منذ عام 1947، بأتمتة توثيق المختبرات وشهادات الأجهزة باستخدام PaperOffice AI لضمان التتبع الكامل.
- 94%معدل الامتثال
- 75+سنوات الخبرة
- 100%قابلية التتبع
- صفرأخطاء الشهادات
الثقة، التحقق والشراكات
ثقة يمكن إثباتها.
موثّق في Claude وChatGPT، ومعتمد وفق ISO/IEC 27001:2022، والشريك الرسمي الوحيد لنظام DMS لدى QNAP وASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
نطاق الشهادة:
- تطبيقات الويب، سطح المكتب والموبايل
- واجهات REST API و MCP
- الذكاء الاصطناعي، معالجة المستندات وسير العمل
- مركز البيانات والنسخ الاحتياطي الخارجي
- الدعم، الاستشارات والتكامل
- واجهات BYOS
موثّق
Claude
موصل MCP موثّق.
معرفة المزيد موثّق
ChatGPT
مكوّن إضافي MCP موثّق.
معرفة المزيد
منذ 2019
QNAP
الشريك الرسمي الوحيد لنظام DMS.
معرفة المزيد
منذ 2024
ASUSTOR
الشريك الرسمي الوحيد لنظام DMS.
معرفة المزيد- مركز بيانات في الاتحاد الأوروبيمواقع في الاتحاد الأوروبي
- التحكم في الوصول وMFAالأدوار وعزل المستأجرين
- سجل التدقيققابل للتتبع بالكامل
- API + MCPتكامل مفتوح
- BYOSذكاؤكم الاصطناعي. بياناتكم. سيطرتكم.
الوضع
تقوم Sakura Finetek بتصنيع وتطوير معدات المختبرات لتشخيصات علم الأمراض، تُستخدم في المستشفيات والمختبرات حول العالم. يتطلب كل جهاز توثيقًا مكثفًا للشهادات.
المتطلبات التنظيمية في التكنولوجيا الطبية صارمة للغاية. تتطلب إدارة الغذاء والدواء (FDA) و CE و PMDA وغيرها من الهيئات توثيقًا كاملاً لكل منتج على حدة.
يجب الاحتفاظ ببيانات مختبرات علم الأمراض لعقود من الزمن وأن تكون قابلة للتتبع في أي وقت - وهو مطلب كان من الصعب تحقيقه بالتوثيق الورقي.
يجب أن تكون وثائق مختبرات علم الأمراض وشهادات الأجهزة خالية تمامًا من الأخطاء. خطأ واحد يمكن أن يعرض حياة المرضى للخطر.
التحدي & الحل
التحديات
- متطلبات تنظيمية صارمة (FDA, CE, PMDA)
- وثائق اعتماد واسعة النطاق لكل جهاز
- الأرشفة طويلة الأجل لبيانات المختبرات لعقود
- الامتثال متعدد الأسواق للمبيعات العالمية
- العمليات الورقية في شركة يابانية تقليدية
الحلول مع PaperOffice
- إدارة اعتماد آلية لـ FDA و CE و PMDA
- تصنيف المستندات المدعوم بالذكاء الاصطناعي لبيانات المختبرات
- أرشفة طويلة الأجل مقاومة للتلاعب مع مسار تدقيق كامل
- التعيين التلقائي للمستندات لمجموعات الأجهزة
- لوحة معلومات متعددة الأسواق لحالة الاعتماد عالميًا
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
عملية التنفيذ
الأسبوع 1-3
تحليل الامتثال
رسم خرائط لجميع المتطلبات التنظيمية وأنواع المستندات.
الأسبوع 4-6
تكوين النظام
بناء إدارة الاعتماد وهيكل الأرشفة.
الأسبوع 7-9
التحقق
التحقق من صحة النظام وفقًا لإرشادات GxP.
الأسبوع 10-12
الانطلاق
بدء الإنتاج مع تشغيل متوازٍ للأنظمة القديمة والجديدة.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
النتائج القابلة للقياس
94%
معدل الامتثال
100%
قابلية التتبع
صفر
أخطاء الشهادات
70%
توفير الوقت
قبل vs. بعد
المقياس
قبل
بعد
عملية الاعتماد
8-12 أسبوعًا
3-4 أسابيع
البحث عن المستندات
30+ دقيقة
< 10 ثوانٍ
التحضير للتدقيق
4-6 أسابيع
3 أيام
معدل خطأ التوثيق
2-4%
< 0.1%
الوصول إلى الأرشيف
مخزن مادي
رقمي فوري
تعمل وثائق مختبرات علم الأمراض وشهادات الأجهزة الآن بشكل آلي بالكامل. تتبع كامل لكل عينة.
لماذا PaperOffice?
خبرة في التكنولوجيا الطبية
تم تطويره خصيصًا لتلبية متطلبات شهادات الأجهزة الطبية.
دعم التحقق وفق GxP
سجل التدقيق والإصدارات والموافقات كأساس لعملية التحقق لدى العميل.
أرشفة طويلة الأجل
أرشفة جاهزة للتدقيق لعقود بصيغة الأرشفة طويلة الأجل PDF/A.
الامتثال في التكنولوجيا الطبية
اكتشفوا كيف يُحدث PaperOffice ثورة في التوثيق في الصناعات الخاضعة للوائح.
