Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, førende inden for patologi-laborudstyr siden 1947, automatiserede med PaperOffice AI labordokumentation og udstyrscertificering for fuldstændig sporbarhed.
Betroet af førende virksomheder verden over
Eneste officielle DMS
Situationen
Sakura Finetek udvikler og producerer laborudstyr til patologi-diagnostik, der bruges i hospitaler og laboratorier verden over. Hvert udstyr kræver omfattende certificeringsdokumentation.
De regulatoriske krav inden for medicinsk teknologi er ekstremt strenge. FDA, CE, PMDA og andre myndigheder kræver fuldstændig dokumentation for hvert enkelt produkt.
Patologi-labordata skal opbevares over årtier og være fuldt sporbar til enhver tid – et krav der næsten var umuligt at opfylde med papirbaseret dokumentation.
Patologi
Udfordring & Løsning
Udfordringer
- Strenge regulatoriske krav (FDA, CE, PMDA)
- Omfattende certificeringsdokumentation per udstyr
- Langtidsarkivering af labordata over årtier
- Multi-marked compliance til verdensomspændende salg
- Papirbaserede processer i traditionelt japansk firma
Løsninger med PaperOffice
- Automatiseret certificeringsstyring til FDA, CE og PMDA
- KI-understøttet dokumentklassificering til labordata
- Revisionssikker langtidsarkivering med fuld audit-trail
- Automatisk tilordning af dokumenter til udstyrskomponenter
- Multi-marked dashboard for certificeringsstatus verden over
Implementeringsprocessen
Målbare resultater
Før vs. Efter
Patologi
Hvorfor PaperOffice?
Compliance i medicinsk teknologi
Opdag hvordan PaperOffice revolutionerer dokumentation i regulerede brancher.