Spring til indhold
Oversigt Oversigt Nyheder Nyheder
Del
CASE STUDIE
Labor & Medicinsk teknologi

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Tokyo, Japan

Sakura Finetek, førende inden for patologi-laborudstyr siden 1947, automatiserede med PaperOffice AI labordokumentation og udstyrscertificering for fuldstændig sporbarhed.

94%
Compliance-rate
75+
Års erfaring
100%
Sporbarhed
Nul
Certificeringsfejl

Betroet af førende virksomheder verden over

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Situationen

Sakura Finetek udvikler og producerer laborudstyr til patologi-diagnostik, der bruges i hospitaler og laboratorier verden over. Hvert udstyr kræver omfattende certificeringsdokumentation.

De regulatoriske krav inden for medicinsk teknologi er ekstremt strenge. FDA, CE, PMDA og andre myndigheder kræver fuldstændig dokumentation for hvert enkelt produkt.

Patologi-labordata skal opbevares over årtier og være fuldt sporbar til enhver tid – et krav der næsten var umuligt at opfylde med papirbaseret dokumentation.

Patologi

Udfordring & Løsning

Udfordringer

  • Strenge regulatoriske krav (FDA, CE, PMDA)
  • Omfattende certificeringsdokumentation per udstyr
  • Langtidsarkivering af labordata over årtier
  • Multi-marked compliance til verdensomspændende salg
  • Papirbaserede processer i traditionelt japansk firma

Løsninger med PaperOffice

  • Automatiseret certificeringsstyring til FDA, CE og PMDA
  • KI-understøttet dokumentklassificering til labordata
  • Revisionssikker langtidsarkivering med fuld audit-trail
  • Automatisk tilordning af dokumenter til udstyrskomponenter
  • Multi-marked dashboard for certificeringsstatus verden over

Implementeringsprocessen

Uge 1-3
Compliance-analyse
Kortlægning af alle regulatoriske krav og dokumenttyper.
Uge 4-6
System-konfiguration
Opbygning af certificeringsstyring og arkiveringsstruktur.
Uge 7-9
Validering
Validering af systemet efter GxP-retningslinjer.
Uge 10-12
Go-live
Produktionsstart med parallel drift af gamle og nye systemer.

Målbare resultater

94%
Compliance-rate
100%
Sporbarhed
Nul
Certificeringsfejl
70%
Tidsbesparelse

Før vs. Efter

Måling
Før
Efter
Certificeringsproces
8-12 uger
3-4 uger
Dokumentsøgning
> 30 min.
< 10 sekunder
Audit-forberedelse
4-6 uger
3 dage
Fejlrate dokumentation
2-4%
< 0,1%
Arkivadgang
Fysisk lager
Øjeblikkelig digital

Patologi

Hvorfor PaperOffice?

Medicinsk teknologi-ekspertise
Udviklet for kravene til medicinsk produktcertificering.
GxP-valideret
Fuldt validerbar efter GxP-retningslinjer til regulerede miljøer.
Langtidsarkivering
Revisionssikker arkivering over årtier med garanteret læsbarhed.

Compliance i medicinsk teknologi

Opdag hvordan PaperOffice revolutionerer dokumentation i regulerede brancher.

Hvor vil I prøve PaperOffice?

Computer og smartphone er forbundet: Workspace på computeren, indfangning på telefonen.

Din prøveversion er klar

Hvor vil du starte?

Den fulde workspace er optimeret til computeren. Den mobile version er velegnet til at indfange, kontrollere og godkende dokumenter.

app.paperoffice.ai

Start på computeren

Vi sender dit personlige adgangslinke til din e-mailadresse.

Åbn PaperOffice Mobile

Indfange og rediger dokumenter direkte med smartphonen.

Åbn mobilversion
Registrere gratis Åbn app PaperOffice-app Det fulde produkt: web, desktop og mobil. Registrér, organisér, søg og arbejd med dokumenter sammen med teamet. Gratis konto påkrævet Åbn Playground Playground Prøv udvalgte funktioner med det samme — uden registrering, med en begrænset demo-API-nøgle. En begrænset demo-API-nøgle