Scan, Underskriv & AI Chat
Mobile App
Mobilappen parres via QR-kode med din konto og bringer scanner, signatur, chat og dokumenter til telefonen.
Labor & Medicinsk teknologi · Tokyo, Japan
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, førende inden for patologi-laborudstyr siden 1947, automatiserede med PaperOffice AI labordokumentation og udstyrscertificering for fuldstændig sporbarhed.
- 94%Compliance-rate
- 75+Års erfaring
- 100%Sporbarhed
- NulCertificeringsfejl
Tillid, verifikation og partnerskaber
Tillid, der kan dokumenteres.
Verificeret i Claude og ChatGPT, certificeret efter ISO/IEC 27001:2022 og eneste officielle DMS-partner for QNAP og ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
Omfattet:
- Web-, desktop- og mobilapps
- REST API- og MCP-grænseflader
- AI, dokumentbehandling og arbejdsgange
- Datacenter og offsite backup
- Support, konsulentbistand og integration
- BYOS-grænseflader
Verificeret
Claude
Verificeret MCP-connector.
Læs mere Verificeret
ChatGPT
Verificeret MCP-plugin.
Læs mere
Siden 2019
QNAP
Eneste officielle DMS-partner.
Læs mere
Siden 2024
ASUSTOR
Eneste officielle DMS-partner.
Læs mere- EU-datacenterPlaceringer i EU
- Adgangskontrol og MFARoller og tenant-isolering
- RevisionslogFuldt sporbar
- API + MCPÅben integration
- BYOSEgen AI. Egne data. Fuld kontrol.
Situationen
Sakura Finetek udvikler og producerer laborudstyr til patologi-diagnostik, der bruges i hospitaler og laboratorier verden over. Hvert udstyr kræver omfattende certificeringsdokumentation.
De regulatoriske krav inden for medicinsk teknologi er ekstremt strenge. FDA, CE, PMDA og andre myndigheder kræver fuldstændig dokumentation for hvert enkelt produkt.
Patologi-labordata skal opbevares over årtier og være fuldt sporbar til enhver tid – et krav der næsten var umuligt at opfylde med papirbaseret dokumentation.
Patologi
Udfordring & Løsning
Udfordringer
- Strenge regulatoriske krav (FDA, CE, PMDA)
- Omfattende certificeringsdokumentation per udstyr
- Langtidsarkivering af labordata over årtier
- Multi-marked compliance til verdensomspændende salg
- Papirbaserede processer i traditionelt japansk firma
Løsninger med PaperOffice
- Automatiseret certificeringsstyring til FDA, CE og PMDA
- KI-understøttet dokumentklassificering til labordata
- Revisionssikker langtidsarkivering med fuld audit-trail
- Automatisk tilordning af dokumenter til udstyrskomponenter
- Multi-marked dashboard for certificeringsstatus verden over
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Implementeringsprocessen
Uge 1-3
Compliance-analyse
Kortlægning af alle regulatoriske krav og dokumenttyper.
Uge 4-6
System-konfiguration
Opbygning af certificeringsstyring og arkiveringsstruktur.
Uge 7-9
Validering
Validering af systemet efter GxP-retningslinjer.
Uge 10-12
Go-live
Produktionsstart med parallel drift af gamle og nye systemer.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Målbare resultater
94%
Compliance-rate
100%
Sporbarhed
Nul
Certificeringsfejl
70%
Tidsbesparelse
Før vs. Efter
Måling
Før
Efter
Certificeringsproces
8-12 uger
3-4 uger
Dokumentsøgning
> 30 min.
< 10 sekunder
Audit-forberedelse
4-6 uger
3 dage
Fejlrate dokumentation
2-4%
< 0,1%
Arkivadgang
Fysisk lager
Øjeblikkelig digital
Patologi
Hvorfor PaperOffice?
Medicinsk teknologi-ekspertise
Udviklet for kravene til medicinsk produktcertificering.
Understøtter GxP-validering
Revisionsspor, versioner og godkendelser som grundlag for kundens validering.
Langtidsarkivering
Revisionssikker arkivering over årtier i langtidsformatet PDF/A.
Compliance i medicinsk teknologi
Opdag hvordan PaperOffice revolutionerer dokumentation i regulerede brancher.
