Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, vodilni v opremi za patološke laboratorije od leta 1947, je avtomatiziral dokumentacijo laboratorijev in certificiranje opreme s PaperOffice AI za popolno sledljivost.
Zaupanje vodilnih podjetij po vsem svetu
Edini uradni DMS
Situacija
Sakura Finetek razvija in proizvaja laboratorijsko opremo za patološko diagnostiko, ki se uporablja v bolnišnicah in laboratorijih po vsem svetu. Vsaka naprava zahteva obsežno dokumentacijo za certificiranje.
Regulatorne zahteve v medicinski tehnologiji so izjemno stroge. FDA, CE, PMDA in drugi organi zahtevajo popolno dokumentacijo za vsak posamezen izdelek.
Podatki patoloških laboratorijev morajo biti shranjeni desetletja in morajo biti kadar koli sledljivi – zahteva, ki jo je s papirno dokumentacijo težko izpolniti.
Dokumentacija patoloških laboratorijev in certifikati opreme morajo biti popolnoma brez napak. Ena sama napaka lahko ogrozi življenja bolnikov.
Izziv & Rešitev
Izzivi
- Stoge regulatorne zahteve (FDA, CE, PMDA)
- Obsežna dokumentacija za certificiranje na napravo
- Dolgoročno arhiviranje laboratorijskih podatkov desetletja
- Skladnost z več trgi za globalno prodajo
- Papirni procesi v tradicionalnem japonskem podjetju
Rešitve s PaperOffice
- Avtomatizirano upravljanje certificiranja za FDA, CE in PMDA
- Razvrščanje dokumentov za laboratorijske podatke s pomočjo umetne inteligence
- Revizijsko varno dolgoročno arhiviranje s popolnim nadzornim sledenjem
- Samodejno dodeljevanje dokumentov sklopom naprav
- Nadzorna plošča za več trgov za status certificiranja po vsem svetu
Proces implementacije
Merljivi rezultati
Pred vs. Po
Dokumentacija patoloških laboratorijev in certifikati opreme zdaj potekajo popolnoma samodejno. Popolna sledljivost za vsak preparat.
Zakaj PaperOffice?
Skladnost v medicinski tehnologiji
Odkrijte, kako PaperOffice revolucionira dokumentacijo v reguliranih panogah.