Preskočiť na obsah
Prehľad Prehľad Novinky Novinky
Zdieľať
PRÍPADOVÁ ŠTÚDIA
Laboratórna a zdravotnícka technika

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Tokio, Japonsko

Sakura Finetek, líder v oblasti patologických laboratórnych zariadení od roku 1947, automatizoval s PaperOffice AI dokumentáciu laboratórií a certifikáciu zariadení pre bezchybnú sledovateľnosť.

94%
Miera zhody
75+
Rokov skúseností
100%
Sledovateľnosť
Nula
Chyby pri certifikácii

Dôvera vedúcich spoločností po celom svete

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Situácia

Sakura Finetek vyvíja a vyrába laboratórne zariadenia pre patologickú diagnostiku, ktoré sa používajú v nemocniciach a laboratóriách po celom svete. Každé zariadenie si vyžaduje rozsiahlu certifikačnú dokumentáciu.

Regulačné požiadavky v oblasti zdravotníckej techniky sú extrémne prísne. FDA, CE, PMDA a ďalšie regulačné orgány vyžadujú bezchybnú dokumentáciu pre každý jednotlivý produkt.

Údaje z patologických laboratórií musia byť uchovávané desaťročia a musia byť kedykoľvek sledovateľné – požiadavka, ktorú bolo s papierovou dokumentáciou takmer nemožné splniť.

Dokumentácia patologických laboratórií a certifikácie zariadení musia byť absolútne bezchybné. Jediná chyba môže ohroziť životy pacientov.

Výzva & Riešenie

Výzvy

  • Prísne regulačné požiadavky (FDA, CE, PMDA)
  • Rozsiahla certifikačná dokumentácia na zariadenie
  • Dlhodobé uchovávanie laboratórnych údajov po desaťročia
  • Viacnásobná trhová zhoda pre celosvetový predaj
  • Procesy založené na papieri v tradičnej japonskej spoločnosti

Riešenia s PaperOffice

  • Automatizovaná správa certifikácií pre FDA, CE a PMDA
  • Klasifikácia dokumentov pre laboratórne údaje pomocou AI
  • Dlhodobé archivovanie odolné voči neoprávneným zásahom s úplným auditným záznamom
  • Automatické priradenie dokumentov k zostavám zariadení
  • Viacnásobný trhový prehľad o stave certifikácie celosvetovo

Proces implementácie

Týždeň 1-3
Analýza zhody
Mapovanie všetkých regulačných požiadaviek a typov dokumentov.
Týždeň 4-6
Konfigurácia systému
Nastavenie správy certifikácií a archivačnej štruktúry.
Týždeň 7-9
Validácia
Validácia systému podľa smerníc GxP.
Týždeň 10-12
Uvedenie do prevádzky
Produkčný štart so súbežnou prevádzkou starých a nových systémov.

Merateľné výsledky

94%
Miera zhody
100%
Sledovateľnosť
Nula
Chyby pri certifikácii
70%
Úspora času

Pred vs. Po

Metrika
Pred
Po
Proces certifikácie
8-12 týždňov
3-4 týždne
Vyhľadávanie dokumentov
30+ min.
< 10 sekúnd
Príprava na audit
4-6 týždňov
3 dni
Chybovosť dokumentácie
2-4%
< 0,1%
Prístup do archívu
Fyzický sklad
Okamžite digitálny

Dokumentácia patologických laboratórií a certifikácie zariadení teraz prebiehajú plne automaticky. Bezchybná sledovateľnosť pre každý preparát.

Prečo PaperOffice?

Expertíza v zdravotníckej technike
Špeciálne vyvinuté pre požiadavky certifikácie zdravotníckych produktov.
GxP validované
Plne validovateľné podľa smerníc GxP pre regulované prostredia.
Dlhodobé archivovanie
Archivovanie odolné voči neoprávneným zásahom po desaťročia so zaručenou čitateľnosťou.

Zhoda v zdravotníckej technike

Zistite, ako PaperOffice mení dokumentáciu v regulovaných odvetviach.

Kde chcete vyskúšať PaperOffice?

Počítač a smartfón sú prepojené: Pracovný priestor na počítači, zachytávanie na telefóne.

Vaša skúšobná verzia je pripravená

Kde chcete začať?

Plný pracovný priestor je optimalizovaný pre počítač. Mobilná verzia sa hodí na zachytávanie, kontrolu a uvoľňovanie dokumentov.

app.paperoffice.ai

Začať na počítači

Vašu osobnú odkazovú adresu pošleme na vašu e-mailovú adresu.

Registrovať sa zadarmo Otvoriť aplikáciu Aplikácia PaperOffice Kompletný produkt: web, počítač aj mobil. Snímajte, organizujte, vyhľadávajte dokumenty a pracujte na nich s tímom. Je potrebný bezplatný účet Otvoriť Playground Playground Vybrané funkcie ihneď — bez registrácie, s obmedzeným demo API kľúčom. Bez registrácie, ale s obmedzeným demo API kľúčom