Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, líder v oblasti patologických laboratórnych zariadení od roku 1947, automatizoval s PaperOffice AI dokumentáciu laboratórií a certifikáciu zariadení pre bezchybnú sledovateľnosť.
Dôvera vedúcich spoločností po celom svete
Jediný oficiálny DMS
Situácia
Sakura Finetek vyvíja a vyrába laboratórne zariadenia pre patologickú diagnostiku, ktoré sa používajú v nemocniciach a laboratóriách po celom svete. Každé zariadenie si vyžaduje rozsiahlu certifikačnú dokumentáciu.
Regulačné požiadavky v oblasti zdravotníckej techniky sú extrémne prísne. FDA, CE, PMDA a ďalšie regulačné orgány vyžadujú bezchybnú dokumentáciu pre každý jednotlivý produkt.
Údaje z patologických laboratórií musia byť uchovávané desaťročia a musia byť kedykoľvek sledovateľné – požiadavka, ktorú bolo s papierovou dokumentáciou takmer nemožné splniť.
Dokumentácia patologických laboratórií a certifikácie zariadení musia byť absolútne bezchybné. Jediná chyba môže ohroziť životy pacientov.
Výzva & Riešenie
Výzvy
- Prísne regulačné požiadavky (FDA, CE, PMDA)
- Rozsiahla certifikačná dokumentácia na zariadenie
- Dlhodobé uchovávanie laboratórnych údajov po desaťročia
- Viacnásobná trhová zhoda pre celosvetový predaj
- Procesy založené na papieri v tradičnej japonskej spoločnosti
Riešenia s PaperOffice
- Automatizovaná správa certifikácií pre FDA, CE a PMDA
- Klasifikácia dokumentov pre laboratórne údaje pomocou AI
- Dlhodobé archivovanie odolné voči neoprávneným zásahom s úplným auditným záznamom
- Automatické priradenie dokumentov k zostavám zariadení
- Viacnásobný trhový prehľad o stave certifikácie celosvetovo
Proces implementácie
Merateľné výsledky
Pred vs. Po
Dokumentácia patologických laboratórií a certifikácie zariadení teraz prebiehajú plne automaticky. Bezchybná sledovateľnosť pre každý preparát.
Prečo PaperOffice?
Zhoda v zdravotníckej technike
Zistite, ako PaperOffice mení dokumentáciu v regulovaných odvetviach.