Sari la conținut
Prezentare Prezentare Noutăți Noutăți
Distribuie
STUDIU DE CAZ
Laborator & Tehnologie medicală

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Tokyo, Japonia

Sakura Finetek, lider în echipamente de laborator de patologie din 1947, a automatizat documentația de laborator și certificarea echipamentelor cu PaperOffice AI pentru trasabilitate completă.

94%
Rată de conformitate
75+
Ani de experiență
100%
Trasabilitate
Nul
Erori de certificare

Încrederea companiilor de top din întreaga lume

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Situația

Sakura Finetek dezvoltă și produce echipamente de laborator pentru diagnosticul patologic, utilizate în spitale și laboratoare din întreaga lume. Fiecare echipament necesită o documentație extinsă de certificare.

Cerințele de reglementare în tehnologia medicală sunt extrem de stricte. FDA, CE, PMDA și alte autorități solicită documentație completă pentru fiecare produs individual.

Datele de laborator de patologie trebuie păstrate timp de decenii și să fie trasabile în orice moment – o cerință care era greu de îndeplinit cu documentația pe hârtie.

Documentația de laborator de patologie și certificările echipamentelor trebuie să fie absolut fără erori. O singură eroare poate pune în pericol viețile pacienților.

Provocare & Soluție

Provocări

  • Cerințe stricte de reglementare (FDA, CE, PMDA)
  • Documentație extinsă de certificare per echipament
  • Arhivare pe termen lung a datelor de laborator pe decenii
  • Conformitate multi-piață pentru vânzări globale
  • Procese bazate pe hârtie în companii japoneze tradiționale

Soluții cu PaperOffice

  • Management automatizat al certificării pentru FDA, CE și PMDA
  • Clasificare a documentelor bazată pe AI pentru date de laborator
  • Arhivare pe termen lung, sigură împotriva falsificării, cu un jurnal de audit complet
  • Alocare automată a documentelor către grupurile de componente ale echipamentelor
  • Dashboard multi-piață pentru stadiul certificării la nivel mondial

Procesul de implementare

Săptămâna 1-3
Analiza conformității
Cartografierea tuturor cerințelor de reglementare și a tipurilor de documente.
Săptămâna 4-6
Configurarea sistemului
Crearea managementului certificării și a structurii de arhivare.
Săptămâna 7-9
Validare
Validarea sistemului conform ghidurilor GxP.
Săptămâna 10-12
Lansare
Pornirea în producție cu operare paralelă a sistemelor vechi și noi.

Rezultate măsurabile

94%
Rată de conformitate
100%
Trasabilitate
Nul
Erori de certificare
70%
Timp economisit

Înainte vs. După

Metrică
Înainte
După
Proces de certificare
8-12 săptămâni
3-4 săptămâni
Căutare documente
30+ min.
< 10 secunde
Pregătire audit
4-6 săptămâni
3 zile
Rata de eroare documentație
2-4%
< 0,1%
Acces arhivă
Depozit fizic
Digital imediat

Documentația de laborator de patologie și certificările echipamentelor rulează acum complet automat. Trasabilitate completă pentru fiecare preparat.

De ce PaperOffice?

Expertiză în tehnologie medicală
Dezvoltat special pentru cerințele certificării produselor medicale.
Validat GxP
Complet validabil conform ghidurilor GxP pentru medii reglementate.
Arhivare pe termen lung
Arhivare sigură împotriva falsificării pe decenii, cu lizibilitate garantată.

Conformitate în tehnologia medicală

Descoperiți cum PaperOffice revoluționează documentația în industriile reglementate.

Unde doriți să testați PaperOffice?

Calculatorul și smartphone-ul sunt conectate: spațiu de lucru pe calculator, captură pe telefon.

Versiunea dvs. de test este pregătită

Unde doriți să începeți?

Spațiul de lucru complet este optimizat pentru calculator. Versiunea mobilă este potrivită pentru capturarea, verificarea și aprobarea documentelor.

app.paperoffice.ai

Începeți pe calculator

Vă vom trimite link-ul personal de acces la adresa dvs. de e-mail.

Înregistrare gratuită Deschideți aplicația Aplicația PaperOffice Produsul complet: web, desktop și mobil. Capturați, organizați, căutați și lucrați pe documente împreună cu echipa. Este necesar un cont gratuit Deschideți Playground Playground Încercați funcții selectate imediat — fără înregistrare, cu o cheie API demo restricționată. Fără înregistrare, dar cu o cheie API demo restricționată