Scanare, semnare și chat AI
Mobile App
Aplicația mobilă se cuplează cu contul dvs. prin cod QR și aduce scanner, semnătură, chat și documente pe telefon.
Laborator & Tehnologie medicală · Tokyo, Japonia
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, lider în echipamente de laborator de patologie din 1947, a automatizat documentația de laborator și certificarea echipamentelor cu PaperOffice AI pentru trasabilitate completă.
- 94%Rată de conformitate
- 75+Ani de experiență
- 100%Trasabilitate
- NulErori de certificare
Încredere, verificare și parteneriate
Încredere pe care o puteți dovedi.
Verificat în Claude și ChatGPT, certificat conform ISO/IEC 27001:2022 și singurul partener oficial DMS al QNAP și ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
În sfera de aplicare:
- Aplicații web, desktop și mobile
- Interfețe REST API și MCP
- AI, procesarea documentelor și fluxuri de lucru
- Datacenter și backup offsite
- Suport, consultanță și integrare
- Interfețe BYOS
Verificat
Claude
Conector verificat MCP.
Aflați mai multe Verificat
ChatGPT
Plugin MCP verificat.
Aflați mai multe
Din 2019
QNAP
Singurul partener oficial DMS.
Aflați mai multe
Din 2024
ASUSTOR
Singurul partener oficial DMS.
Aflați mai multe- Datacenter UELocații în UE
- Controlul accesului și MFARoluri și izolare a tenantului
- Jurnal de auditComplet trasabil
- API + MCPIntegrare deschisă
- BYOSAI-ul dumneavoastră. Datele dumneavoastră. Controlul dumneavoastră.
Situația
Sakura Finetek dezvoltă și produce echipamente de laborator pentru diagnosticul patologic, utilizate în spitale și laboratoare din întreaga lume. Fiecare echipament necesită o documentație extinsă de certificare.
Cerințele de reglementare în tehnologia medicală sunt extrem de stricte. FDA, CE, PMDA și alte autorități solicită documentație completă pentru fiecare produs individual.
Datele de laborator de patologie trebuie păstrate timp de decenii și să fie trasabile în orice moment – o cerință care era greu de îndeplinit cu documentația pe hârtie.
Documentația de laborator de patologie și certificările echipamentelor trebuie să fie absolut fără erori. O singură eroare poate pune în pericol viețile pacienților.
Provocare & Soluție
Provocări
- Cerințe stricte de reglementare (FDA, CE, PMDA)
- Documentație extinsă de certificare per echipament
- Arhivare pe termen lung a datelor de laborator pe decenii
- Conformitate multi-piață pentru vânzări globale
- Procese bazate pe hârtie în companii japoneze tradiționale
Soluții cu PaperOffice
- Management automatizat al certificării pentru FDA, CE și PMDA
- Clasificare a documentelor bazată pe AI pentru date de laborator
- Arhivare pe termen lung, sigură împotriva falsificării, cu un jurnal de audit complet
- Alocare automată a documentelor către grupurile de componente ale echipamentelor
- Dashboard multi-piață pentru stadiul certificării la nivel mondial
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Procesul de implementare
Săptămâna 1-3
Analiza conformității
Cartografierea tuturor cerințelor de reglementare și a tipurilor de documente.
Săptămâna 4-6
Configurarea sistemului
Crearea managementului certificării și a structurii de arhivare.
Săptămâna 7-9
Validare
Validarea sistemului conform ghidurilor GxP.
Săptămâna 10-12
Lansare
Pornirea în producție cu operare paralelă a sistemelor vechi și noi.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Rezultate măsurabile
94%
Rată de conformitate
100%
Trasabilitate
Nul
Erori de certificare
70%
Timp economisit
Înainte vs. După
Metrică
Înainte
După
Proces de certificare
8-12 săptămâni
3-4 săptămâni
Căutare documente
30+ min.
< 10 secunde
Pregătire audit
4-6 săptămâni
3 zile
Rata de eroare documentație
2-4%
< 0,1%
Acces arhivă
Depozit fizic
Digital imediat
Documentația de laborator de patologie și certificările echipamentelor rulează acum complet automat. Trasabilitate completă pentru fiecare preparat.
De ce PaperOffice?
Expertiză în tehnologie medicală
Dezvoltat special pentru cerințele certificării produselor medicale.
Sprijin pentru validarea GxP
Jurnal de audit, versiuni și aprobări ca bază pentru validarea la client.
Arhivare pe termen lung
Arhivare auditabilă pe decenii, în formatul de arhivare pe termen lung PDF/A.
Conformitate în tehnologia medicală
Descoperiți cum PaperOffice revoluționează documentația în industriile reglementate.
