Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, lider în echipamente de laborator de patologie din 1947, a automatizat documentația de laborator și certificarea echipamentelor cu PaperOffice AI pentru trasabilitate completă.
Încrederea companiilor de top din întreaga lume
Singurul DMS oficial
Situația
Sakura Finetek dezvoltă și produce echipamente de laborator pentru diagnosticul patologic, utilizate în spitale și laboratoare din întreaga lume. Fiecare echipament necesită o documentație extinsă de certificare.
Cerințele de reglementare în tehnologia medicală sunt extrem de stricte. FDA, CE, PMDA și alte autorități solicită documentație completă pentru fiecare produs individual.
Datele de laborator de patologie trebuie păstrate timp de decenii și să fie trasabile în orice moment – o cerință care era greu de îndeplinit cu documentația pe hârtie.
Documentația de laborator de patologie și certificările echipamentelor trebuie să fie absolut fără erori. O singură eroare poate pune în pericol viețile pacienților.
Provocare & Soluție
Provocări
- Cerințe stricte de reglementare (FDA, CE, PMDA)
- Documentație extinsă de certificare per echipament
- Arhivare pe termen lung a datelor de laborator pe decenii
- Conformitate multi-piață pentru vânzări globale
- Procese bazate pe hârtie în companii japoneze tradiționale
Soluții cu PaperOffice
- Management automatizat al certificării pentru FDA, CE și PMDA
- Clasificare a documentelor bazată pe AI pentru date de laborator
- Arhivare pe termen lung, sigură împotriva falsificării, cu un jurnal de audit complet
- Alocare automată a documentelor către grupurile de componente ale echipamentelor
- Dashboard multi-piață pentru stadiul certificării la nivel mondial
Procesul de implementare
Rezultate măsurabile
Înainte vs. După
Documentația de laborator de patologie și certificările echipamentelor rulează acum complet automat. Trasabilitate completă pentru fiecare preparat.
De ce PaperOffice?
Conformitate în tehnologia medicală
Descoperiți cum PaperOffice revoluționează documentația în industriile reglementate.