Scannen, Tekenen & AI Chat
Mobile App
De mobiele app koppelt zich per QR-code met uw account en brengt scanner, handtekening, chat en documenten naar de telefoon.
Laboratorium & Medische Technologie · tokio, japan
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, sinds 1947 toonaangevend in pathologie-laboratoriumapparatuur, automatiseerde met PaperOffice AI de laboratoriumdocumentatie en apparaatcertificering voor volledige traceerbaarheid.
- 94%Compliance-percentage
- 75+Jaar ervaring
- 100%Traceerbaarheid
- NulCertificeringsfouten
Vertrouwen, verificatie & partnerschappen
Vertrouwen dat u kunt bewijzen.
Geverifieerd in Claude en ChatGPT, gecertificeerd volgens ISO/IEC 27001:2022 en enige officiële DMS-partner van QNAP en ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
Bereik:
- Web-, desktop- en mobiele apps
- REST API & MCP interfaces
- AI, documentverwerking & workflows
- Datacenter & offsite-backup
- Ondersteuning, advies & integratie
- BYOS interfaces
Geverifieerd
Claude
Geverifieerde MCP connector.
Meer informatie Geverifieerd
ChatGPT
Geverifieerde MCP-plugin.
Meer informatie
Sinds 2019
QNAP
Enige officiële DMS-partner.
Meer informatie
Sinds 2024
ASUSTOR
Enige officiële DMS-partner.
Meer informatie- EU-datacenterLocaties in de EU
- Toegangscontrole & MFARollen en tenant-isolatie
- Audit trailVolledig traceerbaar
- API + MCPOpen integratie
- BYOSUw AI. Uw data. Uw controle.
De Situatie
Sakura Finetek ontwikkelt en produceert laboratoriumapparatuur voor pathologie-diagnostiek, die wereldwijd in ziekenhuizen en laboratoria wordt gebruikt. Elk apparaat vereist uitgebreide certificeringsdocumentatie.
De regelgevende vereisten in de medische technologie zijn extreem streng. FDA, CE, PMDA en andere autoriteiten eisen volledige documentatie voor elk afzonderlijk product.
Pathologie-laboratoriumgegevens moeten gedurende decennia worden bewaard en op elk moment traceerbaar zijn – een eis die met papieren documentatie nauwelijks te vervullen was.
Pathologie
Uitdaging & Oplossing
Uitdagingen
- Strenge regelgevende eisen (FDA, CE, PMDA)
- Uitgebreide certificeringsdocumentatie per apparaat
- Langetermijnarchivering van laboratoriumgegevens over decennia
- Multi-markt compliance voor wereldwijde distributie
- Papieren processen in een traditioneel Japans bedrijf
Oplossingen met PaperOffice
- Geautomatiseerd certificeringsbeheer voor FDA, CE en PMDA
- AI-gestuurde documentclassificatie voor laboratoriumgegevens
- Auditbestendige langetermijnarchivering met volledige audit-trail
- Automatische toewijzing van documenten aan apparaatonderdelen
- Multi-markt dashboard voor de certificeringsstatus wereldwijd
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Het implementatieproces
week 1-3
Compliance-analyse
Mapping van alle regelgevende vereisten en documenttypes.
week 4-6
Systeemconfiguratie
Opbouw van het certificeringsbeheer en de archiveringsstructuur.
week 7-9
Validatie
Validatie van het systeem volgens GxP-richtlijnen.
week 10-12
Go-live
Productiestart met parallelle werking van oude en nieuwe systemen.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Meetbare resultaten
94%
Compliance-percentage
100%
Traceerbaarheid
Nul
Certificeringsfouten
70%
Tijdsbesparing
Voor vs. Na
Metriek
Voor
Na
Certificeringsproces
8-12 weken
3-4 weken
Documenten zoeken
30+ min.
< 10 seconden
Audit-voorbereiding
4-6 weken
3 dagen
Foutpercentage documentatie
2-4%
< 0,1%
Toegang tot archief
Fysiek magazijn
Direct digitaal
Pathologie
Waarom PaperOffice?
Expertise in medische technologie
Speciaal ontwikkeld voor de vereisten van de certificering van medische hulpmiddelen.
Ondersteunt GxP-validatie
Audittrail, versies en goedkeuringen als basis voor de validatie bij de klant.
Langetermijnarchivering
Auditbestendige archivering over decennia in het langetermijnformaat PDF/A.
Compliance in de medische technologie
Ontdek hoe PaperOffice de documentatie in gereguleerde sectoren revolutioneert.
