Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, sinds 1947 toonaangevend in pathologie-laboratoriumapparatuur, automatiseerde met PaperOffice AI de laboratoriumdocumentatie en apparaatcertificering voor volledige traceerbaarheid.
Vertrouwd door toonaangevende bedrijven wereldwijd
Enige officiële DMS
De Situatie
Sakura Finetek ontwikkelt en produceert laboratoriumapparatuur voor pathologie-diagnostiek, die wereldwijd in ziekenhuizen en laboratoria wordt gebruikt. Elk apparaat vereist uitgebreide certificeringsdocumentatie.
De regelgevende vereisten in de medische technologie zijn extreem streng. FDA, CE, PMDA en andere autoriteiten eisen volledige documentatie voor elk afzonderlijk product.
Pathologie-laboratoriumgegevens moeten gedurende decennia worden bewaard en op elk moment traceerbaar zijn – een eis die met papieren documentatie nauwelijks te vervullen was.
Pathologie
Uitdaging & Oplossing
Uitdagingen
- Strenge regelgevende eisen (FDA, CE, PMDA)
- Uitgebreide certificeringsdocumentatie per apparaat
- Langetermijnarchivering van laboratoriumgegevens over decennia
- Multi-markt compliance voor wereldwijde distributie
- Papieren processen in een traditioneel Japans bedrijf
Oplossingen met PaperOffice
- Geautomatiseerd certificeringsbeheer voor FDA, CE en PMDA
- AI-gestuurde documentclassificatie voor laboratoriumgegevens
- Auditbestendige langetermijnarchivering met volledige audit-trail
- Automatische toewijzing van documenten aan apparaatonderdelen
- Multi-markt dashboard voor de certificeringsstatus wereldwijd
Het implementatieproces
Meetbare resultaten
Voor vs. Na
Pathologie
Waarom PaperOffice?
Compliance in de medische technologie
Ontdek hoe PaperOffice de documentatie in gereguleerde sectoren revolutioneert.