Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, nuo 1947 m. pirmaujanti patologijos laboratorijų įrangos gamintoja, su PaperOffice AI automatizavo laboratorijos dokumentaciją ir įrangos sertifikavimą, užtikrindama visišką atsekamumą.
Pasitiki pirmaujančios įmonės visame pasaulyje
Vienintelis oficialus DMS
Situacija
Sakura Finetek kuria ir gamina laboratorinę įrangą patologijos diagnostikai, kuri naudojama ligoninėse ir laboratorijose visame pasaulyje. Kiekvienai įrangai reikalinga išsami sertifikavimo dokumentacija.
Medicinos technologijų reguliavimo reikalavimai yra itin griežti. FDA, CE, PMDA ir kitos institucijos reikalauja išsamios dokumentacijos kiekvienam produktui.
Patologijos laboratorijos duomenys turi būti saugomi dešimtmečius ir būti lengvai atsekami bet kuriuo metu – tai reikalavimas, kurį sunku įvykdyti naudojant popierinę dokumentaciją.
Patologijos laboratorijos dokumentacija ir įrangos sertifikatai turi būti visiškai be klaidų. Viena klaida gali kelti pavojų pacientų gyvybėms.
Iššūkis & Sprendimas
Iššūkiai
- Griežti reguliavimo reikalavimai (FDA, CE, PMDA)
- Išsami sertifikavimo dokumentacija kiekvienai įrangai
- Ilgalaikis laboratorinių duomenų archyvavimas dešimtmečius
- Daugiamarketinė atitiktis pasaulinei prekybai
- Popieriniai procesai tradicinėje Japonijos įmonėje
Sprendimai su PaperOffice
- Automatizuotas sertifikavimo valdymas, skirtas FDA, CE ir PMDA
- Dirbtinio intelekto valdomas dokumentų klasifikavimas laboratoriniams duomenims
- Atsparus audito pažeidimams ilgalaikis archyvavimas su pilnu audito taku
- Automatinis dokumentų priskyrimas įrangos komponentams
- Daugiamarketinė informacijos suvestinė apie sertifikavimo būklę visame pasaulyje
Įgyvendinimo procesas
Išmatuojami rezultatai
Prieš vs. Po
Patologijos laboratorijos dokumentacija ir įrangos sertifikatai dabar vyksta visiškai automatiškai. Visiškas kiekvieno preparato atsekamumas.
Kodėl PaperOffice?
Atitiktis medicinos technologijų srityje
Atraskite, kaip PaperOffice pakeičia dokumentaciją reguliuojamose pramonės šakose.