サクラファインテックジャパン株式会社
1947年以来、病理検査室機器のリーダーであるサクラファインテックは、PaperOffice AIを使用してラボの文書化と機器認証を自動化し、完全なトレーサビリティを実現しました。
世界の大手企業からの信頼
SUPER TRUST
The world’s exclusive sole DMS partner for QNAP and ASUSTOR.
Dedicated landing pages, direct integration, data stays on your NAS.
QNAP
Sole official DMS partner for QNAP NAS — documents stay on your device, AI runs through PaperOffice.
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Sole official DMS partner for ASUSTOR NAS — BYOS, on-premises and full control over where data lives.
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状況
サクラファインテックは、世界中の病院や研究所で使用されている病理診断用ラボ機器を開発・製造しています。各機器には、包括的な認証文書が必要です。
医療技術における規制要件は非常に厳格です。FDA、CE、PMDAなどの規制当局は、各製品に対して完全な文書化を要求しています。
病理検査室のデータは数十年間にわたって保存され、いつでも追跡可能である必要があります。これは、紙ベースの文書化ではほとんど満たすことができない要件です。
病理検査室の文書化と機器認証は、絶対に間違いがない必要があります。たった一つの間違いが患者の命を危険にさらす可能性があります。
課題 & 解決策
課題
- 厳格な規制要件(FDA、CE、PMDA)
- 機器ごとの包括的な認証文書
- ラボデータの数十年間にわたる長期保存
- グローバル販売のためのマルチマーケットコンプライアンス
- 伝統的な日本企業における紙ベースのプロセス
PaperOfficeによる解決策
- FDA、CE、PMDA向けの自動化された認証管理
- ラボデータのためのAI支援文書分類
- 完全な監査証跡を備えた改ざん防止の長期アーカイブ
- 文書と機器アセンブリの自動マッピング
- 世界中の認証ステータスのためのマルチマーケットダッシュボード
導入プロセス
測定可能な結果
導入前 vs. 導入後
病理検査室の文書化と機器認証が完全に自動化されました。すべての標本に対して、完全なトレーサビリティが確保されています。
理由 PaperOffice?
医療技術におけるコンプライアンス
PaperOfficeが規制産業における文書化をどのように変革するかをご覧ください。