Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, od roku 1947 přední v patologických laboratorních zařízeních, automatizovala s PaperOffice AI laboratorní dokumentaci a certifikaci zařízení pro bezchybnou sledovatelnost.
Důvěra předních společností po celém světě
OEM PARTNERSHIP
Hardware giants choose PaperOffice exclusively.
Situace
Sakura Finetek vyvíjí a vyrábí laboratorní zařízení pro patologickou diagnostiku, která se používají v nemocnicích a laboratořích po celém světě. Každé zařízení vyžaduje rozsáhlou certifikační dokumentaci.
Regulační požadavky v medicínské technice jsou extrémně přísné. FDA, CE, PMDA a další úřady vyžadují bezchybnou dokumentaci pro každý jednotlivý produkt.
Patologická laboratorní data musí být archivována po desetiletí a kdykoli ověřitelná – požadavek, který s papírovou dokumentací bylo téměř nemožné splnit.
Patologická laboratorní dokumentace a certifikace zařízení musí být absolutně bez chyb. Jediná chyba může ohrozit životy pacientů.
Výzva & Řešení
Výzvy
- Přísné regulační požadavky (FDA, CE, PMDA)
- Rozsáhlá certifikační dokumentace na zařízení
- Dlouhodobá archivace laboratorních dat po desetiletí
- Multi-tržní compliance pro celosvětový prodej
- Papírové procesy v tradiční japonské firmě
Řešení s PaperOffice
- Automatizovaná správa certifikací pro FDA, CE a PMDA
- AI podporovaná klasifikace dokumentů pro laboratorní data
- Revizně bezpečná dlouhodobá archivace s plným audit trail
- Automatické přiřazení dokumentů k skupinám zařízení
- Multi-tržní dashboard pro certifikační stav celosvětově
Proces implementace
Měřitelné výsledky
Před vs. Po
Patologická laboratorní dokumentace a certifikace zařízení nyní běží plně automaticky. Bezchybná sledovatelnost pro každý preparát.
Proč PaperOffice?
Compliance v medicínské technice
Objevte, jak PaperOffice revolučně mění dokumentaci v regulovaných odvětvích.