Skenovat, podepsat a AI chat
Mobile App
Mobilní aplikace se spáruje přes QR kód s vaším účtem a přinese skener, podpis, chat a dokumenty do telefonu.
Laboratoře a medicínská technika · Tokio, Japonsko
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, od roku 1947 přední v patologických laboratorních zařízeních, automatizovala s PaperOffice AI laboratorní dokumentaci a certifikaci zařízení pro bezchybnou sledovatelnost.
- 94%Compliance míra
- 75+Let zkušeností
- 100%Sledovatelnost
- NulaZertifikační chyby
Důvěra, ověření a partnerství
Důvěra, kterou můžete prokázat.
Ověřeno v Claude a ChatGPT, certifikováno dle ISO/IEC 27001:2022 a jediný oficiální DMS partner společností QNAP a ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
Rozsah:
- Webové, desktopové a mobilní aplikace
- Rozhraní REST API a MCP
- AI, zpracování dokumentů a pracovní postupy
- Datové centrum a externí zálohování
- Podpora, poradenství a integrace
- Rozhraní BYOS
Ověřeno
Claude
Ověřený konektor MCP.
Zjistit více Ověřeno
ChatGPT
Ověřený plugin MCP.
Zjistit více
Od 2019
QNAP
Jediný oficiální partner DMS.
Zjistit více
Od 2024
ASUSTOR
Jediný oficiální partner DMS.
Zjistit více- Datové centrum v EUUmístění v EU
- Řízení přístupu a MFARole a izolace tenantů
- Auditní záznamPlně sledovatelné
- API + MCPOtevřená integrace
- BYOSVaše AI. Vaše data. Vaše kontrola.
Situace
Sakura Finetek vyvíjí a vyrábí laboratorní zařízení pro patologickou diagnostiku, která se používají v nemocnicích a laboratořích po celém světě. Každé zařízení vyžaduje rozsáhlou certifikační dokumentaci.
Regulační požadavky v medicínské technice jsou extrémně přísné. FDA, CE, PMDA a další úřady vyžadují bezchybnou dokumentaci pro každý jednotlivý produkt.
Patologická laboratorní data musí být archivována po desetiletí a kdykoli ověřitelná – požadavek, který s papírovou dokumentací bylo téměř nemožné splnit.
Patologická laboratorní dokumentace a certifikace zařízení musí být absolutně bez chyb. Jediná chyba může ohrozit životy pacientů.
Výzva & Řešení
Výzvy
- Přísné regulační požadavky (FDA, CE, PMDA)
- Rozsáhlá certifikační dokumentace na zařízení
- Dlouhodobá archivace laboratorních dat po desetiletí
- Multi-tržní compliance pro celosvětový prodej
- Papírové procesy v tradiční japonské firmě
Řešení s PaperOffice
- Automatizovaná správa certifikací pro FDA, CE a PMDA
- AI podporovaná klasifikace dokumentů pro laboratorní data
- Revizně bezpečná dlouhodobá archivace s plným audit trail
- Automatické přiřazení dokumentů k skupinám zařízení
- Multi-tržní dashboard pro certifikační stav celosvětově
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Proces implementace
Týden 1-3
Analýza compliance
Mapování všech regulačních požadavků a typů dokumentů.
Týden 4-6
Konfigurace systému
Vytvoření správy certifikací a archivní struktury.
Týden 7-9
Validace
Validace systému podle směrnic GxP.
Týden 10-12
Spuštění do provozu
Produkční start s paralelním provozem starého a nového systému.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Měřitelné výsledky
94%
Compliance míra
100%
Sledovatelnost
Nula
Zertifikační chyby
70%
Úspora času
Před vs. Po
Metrika
Před
Po
Zertifikační proces
8-12 týdnů
3-4 týdny
Vyhledávání dokumentů
30+ min.
< 10 sekund
Příprava na audit
4-6 týdnů
3 dny
Chybovost dokumentace
2-4%
< 0,1%
Přístup k archivu
Fyzické skladování
Okamžitě digitálně
Patologická laboratorní dokumentace a certifikace zařízení nyní běží plně automaticky. Bezchybná sledovatelnost pro každý preparát.
Proč PaperOffice?
Expertíza v medicínské technice
Vyvinuto speciálně pro požadavky certifikace medicínských zařízení.
Podporuje validaci GxP
Auditní stopa, verze a schválení jako základ pro validaci u zákazníka.
Dlouhodobá archivace
Revizně bezpečná archivace po desetiletí v dlouhodobém formátu PDF/A.
Compliance v medicínské technice
Objevte, jak PaperOffice revolučně mění dokumentaci v regulovaných odvětvích.
