Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, patoloģijas laboratorijas aprīkojuma līderis kopš 1947. gada, automatizēja laboratorijas dokumentāciju un iekārtu sertifikāciju ar PaperOffice AI, nodrošinot nepārtrauktu izsekojamību.
Uzticas vadošie uzņēmumi visā pasaulē
Vienīgais oficiālais DMS
Situācija
Sakura Finetek izstrādā un ražo laboratorijas aprīkojumu patoloģijas diagnostikai, ko izmanto slimnīcās un laboratorijās visā pasaulē. Katrai iekārtai nepieciešama plaša sertifikācijas dokumentācija.
Medicīnas tehnoloģiju regulatīvās prasības ir ārkārtīgi stingras. FDA, CE, PMDA un citas aģentūras pieprasa nepārtrauktu dokumentāciju par katru atsevišķu produktu.
Patoloģijas laboratorijas dati ir jāsaglabā gadu desmitiem un jābūt pieejamiem jebkurā laikā – prasība, ko ar papīra dokumentāciju bija grūti izpildīt.
Patoloģijas laboratorijas dokumentācijai un iekārtu sertifikācijām jābūt absolūti bez kļūdām. Viena kļūda var apdraudēt pacientu dzīvības.
Izaicinājums & Risinājums
Izaicinājumi
- Stingras regulatīvās prasības (FDA, CE, PMDA)
- Plaša sertifikācijas dokumentācija par katru iekārtu
- Laboratorijas datu ilgtermiņa arhivēšana gadu desmitiem
- Daudzvalstu atbilstība globālai pārdošanai
- Papīra procesi tradicionālā Japānas uzņēmumā
Risinājumi ar PaperOffice
- Automatizēta sertifikācijas pārvaldība FDA, CE un PMDA
- AI balstīta dokumentu klasifikācija laboratorijas datiem
- Revīzijām droša ilgtermiņa arhivēšana ar pilnu audita izsekošanu
- Automātiska dokumentu piešķiršana iekārtu mezgliem
- Daudzvalstu informācijas panelis sertifikācijas statusam visā pasaulē
Ieviešanas process
Izmērāmi rezultāti
Pirms vs. Pēc
Patoloģijas laboratorijas dokumentācija un iekārtu sertifikācijas tagad notiek pilnībā automātiski. Nepārtraukta izsekojamība katram preparātam.
Kāpēc PaperOffice?
Atbilstība medicīnas tehnoloģijās
Uzziniet, kā PaperOffice revolucionizē dokumentāciju regulētās nozarēs.