Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, лідер у галузі лабораторного обладнання для патології з 1947 року, автоматизував документацію лабораторії та сертифікацію обладнання за допомогою PaperOffice AI для забезпечення повної відстежуваності.
Ситуація
Sakura Finetek розробляє та виробляє лабораторне обладнання для патологоанатомічної діагностики, яке використовується в лікарнях та лабораторіях по всьому світу. Кожне обладнання вимагає обширної сертифікаційної документації.
Регуляторні вимоги в медичних технологіях надзвичайно суворі. FDA, CE, PMDA та інші органи вимагають повної документації для кожного окремого продукту.
Дані патологоанатомічних лабораторій повинні зберігатися десятиліттями і бути доступними в будь-який час – вимога, яку було б майже неможливо виконати за допомогою паперової документації.
Документація патологоанатомічної лабораторії та сертифікація обладнання повинні бути абсолютно безпомилковими. Єдина помилка може поставити під загрозу життя пацієнтів.
Виклик & Рішення
Виклики
- Суворі регуляторні вимоги (FDA, CE, PMDA)
- Обширна сертифікаційна документація на кожне обладнання
- Довгострокове архівування лабораторних даних протягом десятиліть
- Багаторинкова відповідність для глобального продажу
- Паперові процеси в традиційній японській компанії
Рішення з PaperOffice
- Автоматизоване управління сертифікацією для FDA, CE та PMDA
- Класифікація документів на основі ШІ для лабораторних даних
- Незмінне довгострокове архівування з повним аудиторським слідом
- Автоматичне призначення документів до вузлів обладнання
- Багаторинкова панель для статусу сертифікації по всьому світу
Процес впровадження
Вимірювані результати
До vs. Після
Документація патологоанатомічної лабораторії та сертифікація обладнання тепер працюють повністю автоматично. Повна відстежуваність кожного препарату.
Чому PaperOffice?
Відповідність нормативним вимогам у медичних технологіях
Дізнайтеся, як PaperOffice революціонізує документообіг у регульованих галузях.