Перейти до змісту
Огляд Огляд Новини Новини
Поділитися
КЕЙС-СТАДІ
Лабораторія та медичні технології

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Токіо, Японія

Sakura Finetek, лідер у галузі лабораторного обладнання для патології з 1947 року, автоматизував документацію лабораторії та сертифікацію обладнання за допомогою PaperOffice AI для забезпечення повної відстежуваності.

94%
Рівень відповідності
75+
Років досвіду
100%
Простежуваність
Нуль
Помилок сертифікації

Довіра провідних компаній по всьому світу

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

Ситуація

Sakura Finetek розробляє та виробляє лабораторне обладнання для патологоанатомічної діагностики, яке використовується в лікарнях та лабораторіях по всьому світу. Кожне обладнання вимагає обширної сертифікаційної документації.

Регуляторні вимоги в медичних технологіях надзвичайно суворі. FDA, CE, PMDA та інші органи вимагають повної документації для кожного окремого продукту.

Дані патологоанатомічних лабораторій повинні зберігатися десятиліттями і бути доступними в будь-який час – вимога, яку було б майже неможливо виконати за допомогою паперової документації.

Документація патологоанатомічної лабораторії та сертифікація обладнання повинні бути абсолютно безпомилковими. Єдина помилка може поставити під загрозу життя пацієнтів.

Виклик & Рішення

Виклики

  • Суворі регуляторні вимоги (FDA, CE, PMDA)
  • Обширна сертифікаційна документація на кожне обладнання
  • Довгострокове архівування лабораторних даних протягом десятиліть
  • Багаторинкова відповідність для глобального продажу
  • Паперові процеси в традиційній японській компанії

Рішення з PaperOffice

  • Автоматизоване управління сертифікацією для FDA, CE та PMDA
  • Класифікація документів на основі ШІ для лабораторних даних
  • Незмінне довгострокове архівування з повним аудиторським слідом
  • Автоматичне призначення документів до вузлів обладнання
  • Багаторинкова панель для статусу сертифікації по всьому світу

Процес впровадження

Тиждень 1-3
Аналіз відповідності
Картування всіх регуляторних вимог та типів документів.
Тиждень 4-6
Конфігурація системи
Налаштування управління сертифікацією та структури архівування.
Тиждень 7-9
Валідація
Валідація системи відповідно до GxP-інструкцій.
Тиждень 10-12
Запуск
Продуктивний запуск з паралельною роботою старих та нових систем.

Вимірювані результати

94%
Рівень відповідності
100%
Простежуваність
Нуль
Помилок сертифікації
70%
Економія часу

До vs. Після

Метрика
До
Після
Процес сертифікації
8-12 тижнів
3-4 тижні
Пошук документів
30+ хв.
< 10 секунд
Підготовка до аудиту
4-6 тижнів
3 дні
Рівень помилок у документації
2-4%
< 0,1%
Доступ до архіву
Фізичний склад
Миттєво цифровий

Документація патологоанатомічної лабораторії та сертифікація обладнання тепер працюють повністю автоматично. Повна відстежуваність кожного препарату.

Чому PaperOffice?

Експертиза в галузі медичних технологій
Спеціально розроблено для вимог сертифікації медичних виробів.
GxP-валідовано
Повністю валідовано відповідно до GxP-інструкцій для регульованих середовищ.
Довгострокове архівування
Незмінне архівування протягом десятиліть із гарантованою читабельністю.

Відповідність нормативним вимогам у медичних технологіях

Дізнайтеся, як PaperOffice революціонізує документообіг у регульованих галузях.

Де ви хочете спробувати PaperOffice?

Комп'ютер і смартфон підключені: робочий простір на комп'ютері, захоплення на телефоні.

Ваша пробна версія готова

З чого ви хочете почати?

Повний робочий простір оптимізовано для комп'ютера. Мобільна версія підходить для захоплення, перевірки та затвердження документів.

app.paperoffice.ai

Почати на комп'ютері

Ми надішлемо ваше особисте посилання для входу на електронну пошту.

Зареєструватися безкоштовно Відкрити застосунок Застосунок PaperOffice Повний продукт: веб, комп’ютер і мобільні пристрої. Захоплюйте, організовуйте, шукайте документи та працюйте з ними разом із командою. Потрібен безкоштовний обліковий запис Відкрити Playground Playground Вибрані функції одразу — без реєстрації, з обмеженим демо-ключем API. Без реєстрації, але з обмеженим демо-ключем API