Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

สถานการณ์

Sakura Finetek พัฒนาและผลิตอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการสำหรับการวินิจฉัยพยาธิวิทยา ซึ่งใช้ในโรงพยาบาลและห้องปฏิบัติการทั่วโลก อุปกรณ์แต่ละชิ้นต้องการเอกสารการรับรองที่ครอบคลุม

ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในเทคโนโลยีทางการแพทย์มีความเข้มงวดอย่างยิ่ง FDA, CE, PMDA และหน่วยงานอื่นๆ ต้องการเอกสารที่สมบูรณ์แบบสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ

ข้อมูลห้องปฏิบัติการพยาธิวิทยาจะต้องถูกเก็บรักษาไว้เป็นเวลาหลายทศวรรษและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตลอดเวลา ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่แทบจะเป็นไปไม่ได้ที่จะบรรลุด้วยเอกสารที่ใช้กระดาษ