Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
סאקורה פינקטק, מובילה בציוד מעבדות פתולוגיה מאז 1947, הפכה את תיעוד המעבדה והסמכת הציוד לאוטומטיים עם PaperOffice AI למעקב חסר פערים.
מהימן על ידי חברות מובילות ברחבי העולם
ה-DMS הרשמי היחיד
המצב
סאקורה פינקטק מפתחת ומייצרת ציוד מעבדה לאבחון פתולוגי, המשמש בבתי חולים ומעבדות ברחבי העולם. כל מכשיר דורש תיעוד הסמכה מקיף.
הדרישות הרגולטוריות בטכנולוגיה רפואית מחמירות ביותר. ה-FDA, CE, PMDA ורשויות נוספות דורשות תיעוד חסר פערים עבור כל מוצר בודד.
יש לשמור נתוני מעבדת פתולוגיה במשך עשרות שנים ולהיות ניתנים למעקב בכל עת – דרישה שכמעט בלתי אפשרי לעמוד בה עם תיעוד מבוסס נייר.
תיעוד מעבדת פתולוגיה והסמכות ציוד חייבים להיות ללא שגיאות מוחלטות. שגיאה אחת בלבד עלולה לסכן חיי מטופלים.
אתגר & פתרון
אתגרים
- דרישות רגולטוריות מחמירות (FDA, CE, PMDA)
- תיעוד הסמכה מקיף לכל מכשיר
- ארכיון לטווח ארוך של נתוני מעבדה במשך עשרות שנים
- תאימות רב-שוקית למכירות עולמיות
- תהליכים מבוססי נייר בחברה יפנית מסורתית
פתרונות עם PaperOffice
- ניהול הסמכה אוטומטי עבור FDA, CE ו-PMDA
- סיווג מסמכים מבוסס AI לנתוני מעבדה
- ארכיון לטווח ארוך עמיד לביקורת עם יומן ביקורת מלא
- הקצאה אוטומטית של מסמכים לקבוצות מכשירים
- לוח מחוונים רב-שוקי למצב הסמכה עולמי
תהליך היישום
תוצאות מדידות
לפני vs. אחרי
תיעוד מעבדת פתולוגיה והסמכות ציוד פועלים כעת באופן אוטומטי לחלוטין. מעקב חסר פערים עבור כל דגימה.
למה PaperOffice?
תאימות בטכנולוגיה רפואית
גלה כיצד PaperOffice מחוללת מהפכה בתיעוד בתעשיות מפוקחות.