מפת אתר מפת אתר עדכונים עדכונים
שיתוף
עברית
ILS ₪
עדכונים
חדש
Claude & ChatGPT — Supercharged.
כל המסמכים · 350+ כלי AI · הגדרה ב-30 שניות
Claude· ChatGPT· Cursor· Gemini· +50
התחבר עכשיו
AI-DMS
50+ מודולים וכלים של AI
פתרונות
תעשיות, תהליכים, סיכונים
משאבים
מדריכים, בלוג, תמיכה
Developer
API, SDKs, תיעוד
שותפים
Integrator & Reseller — apply in the app
חברה
צוות, שותפים, קריירה
תמחור
AI-DMS
מקרי בוחן
מעבדה וטכנולוגיה רפואית

Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

טוקיו, יפן

סאקורה פינקטק, מובילה בציוד מעבדות פתולוגיה מאז 1947, הפכה את תיעוד המעבדה והסמכת הציוד לאוטומטיים עם PaperOffice AI למעקב חסר פערים.

94%
שיעור תאימות
75+
שנות ניסיון
100%
מעקב
אפס
שגיאות הסמכה

מהימן על ידי חברות מובילות ברחבי העולם

SUPER TRUST

The world’s exclusive sole DMS partner for QNAP and ASUSTOR.

Dedicated landing pages, direct integration, data stays on your NAS.

ISO 27001
ISO 27001 ו-SOC 2 Type II בתהליך הסמכה. ביקורות ביניים זמינות לפי בקשה תחת NDA.
SOC 2 Type 2
ISO 27001 ו-SOC 2 Type II בתהליך הסמכה. ביקורות ביניים זמינות לפי בקשה תחת NDA.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.

המצב

סאקורה פינקטק מפתחת ומייצרת ציוד מעבדה לאבחון פתולוגי, המשמש בבתי חולים ומעבדות ברחבי העולם. כל מכשיר דורש תיעוד הסמכה מקיף.

הדרישות הרגולטוריות בטכנולוגיה רפואית מחמירות ביותר. ה-FDA, CE, PMDA ורשויות נוספות דורשות תיעוד חסר פערים עבור כל מוצר בודד.

יש לשמור נתוני מעבדת פתולוגיה במשך עשרות שנים ולהיות ניתנים למעקב בכל עת – דרישה שכמעט בלתי אפשרי לעמוד בה עם תיעוד מבוסס נייר.

תיעוד מעבדת פתולוגיה והסמכות ציוד חייבים להיות ללא שגיאות מוחלטות. שגיאה אחת בלבד עלולה לסכן חיי מטופלים.

אתגר & פתרון

אתגרים

  • דרישות רגולטוריות מחמירות (FDA, CE, PMDA)
  • תיעוד הסמכה מקיף לכל מכשיר
  • ארכיון לטווח ארוך של נתוני מעבדה במשך עשרות שנים
  • תאימות רב-שוקית למכירות עולמיות
  • תהליכים מבוססי נייר בחברה יפנית מסורתית

פתרונות עם PaperOffice

  • ניהול הסמכה אוטומטי עבור FDA, CE ו-PMDA
  • סיווג מסמכים מבוסס AI לנתוני מעבדה
  • ארכיון לטווח ארוך עמיד לביקורת עם יומן ביקורת מלא
  • הקצאה אוטומטית של מסמכים לקבוצות מכשירים
  • לוח מחוונים רב-שוקי למצב הסמכה עולמי

תהליך היישום

שבוע 1-3
ניתוח תאימות
מיפוי כל הדרישות הרגולטוריות וסוגי המסמכים.
שבוע 4-6
תצורת מערכת
בניית ניהול ההסמכה ומבנה הארכיון.
שבוע 7-9
אימות
אימות המערכת בהתאם להנחיות GxP.
שבוע 10-12
עלייה לאוויר
השקה פרודוקטיבית עם פעולה מקבילה של מערכות ישנות וחדשות.

תוצאות מדידות

94%
שיעור תאימות
100%
מעקב
אפס
שגיאות הסמכה
70%
חיסכון בזמן

לפני vs. אחרי

מדד
לפני
אחרי
תהליך הסמכה
8-12 שבועות
3-4 שבועות
חיפוש מסמכים
30+ דקות
< 10 שניות
הכנה לביקורת
4-6 שבועות
3 ימים
שיעור שגיאות בתיעוד
2-4%
< 0.1%
גישה לארכיון
מחסן פיזי
דיגיטלי מיידי

תיעוד מעבדת פתולוגיה והסמכות ציוד פועלים כעת באופן אוטומטי לחלוטין. מעקב חסר פערים עבור כל דגימה.

למה PaperOffice?

מומחיות בטכנולוגיה רפואית
פותח במיוחד עבור דרישות הסמכת מכשור רפואי.
מאומת GxP
ניתן לאימות מלא בהתאם להנחיות GxP עבור סביבות מפוקחות.
ארכיון לטווח ארוך
ארכיון עמיד לביקורת במשך עשרות שנים עם קריאות מובטחת.

תאימות בטכנולוגיה רפואית

גלה כיצד PaperOffice מחוללת מהפכה בתיעוד בתעשיות מפוקחות.