Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
1947'den beri patoloji laboratuvar cihazlarında önde gelen Sakura Finetek, PaperOffice AI ile eksiksiz izlenebilirlik için laboratuvar dokümantasyonu ve cihaz sertifikasyonunu otomatikleştirdi.
Dünya çapında lider şirketlerin güveni
Tek resmi DMS
Durum
Sakura Finetek hastanelerde ve laboratuvarlarda dünya genelinde kullanılan patoloji tanısı için laboratuvar cihazları geliştiriyor ve üretiyor. Her cihaz kapsamlı sertifikasyon dokümantasyonu gerektiriyor.
Tıbbi cihaz sektöründeki düzenleyici gereksinimler son derece sıkı. FDA, CE, PMDA ve diğer otoriteler her tek ürün için eksiksiz dokümantasyon talep ediyor.
Patoloji laboratuvar verileri onlarca yıl saklanmalı ve her zaman izlenebilir olmalı – kağıt tabanlı dokümantasyonla neredeyse karşılanamayan bir gereksinim.
Patoloji laboratuvar dokümantasyonu ve cihaz sertifikasyonları kesinlikle hatasız olmalı. Tek bir hata hasta hayatlarını tehlikeye atabilir.
Zorluk & Çözüm
Zorluklar
- Sıkı düzenleyici gereksinimler (FDA, CE, PMDA)
- Cihaz başına kapsamlı sertifikasyon dokümantasyonu
- Laboratuvar verilerinin onlarca yıl uzun süreli arşivlemesi
- Dünya genelinde satış için çoklu pazar uyumluluğu
- Geleneksel Japon şirketinde kağıt tabanlı süreçler
PaperOffice ile Çözümler
- FDA, CE ve PMDA için otomatik sertifikasyon yönetimi
- Laboratuvar verileri için yapay zeka destekli belge sınıflandırması
- Eksiksiz denetim iziyle revizyon güvenli uzun süreli arşivleme
- Belgelerin cihaz bileşenlerine otomatik ataması
- Dünya genelinde sertifikasyon durumu için çoklu pazar panosu
Uygulama Süreci
Ölçülebilir Sonuçlar
Önce vs. Sonra
Patoloji laboratuvar dokümantasyonu ve cihaz sertifikasyonları artık tam otomatik çalışıyor. Her preparat için eksiksiz izlenebilirlik.
Neden PaperOffice?
Tıbbi cihazda uyumluluk
PaperOffice'in düzenlenen sektörlerde dokümantasyonu nasıl devrimleştirdiğini öğrenin.