Tarama, İmzalama ve AI Sohbeti
Mobile App
Mobil Uygulama hesabınızla QR kodu aracılığıyla eşleşir ve tarayıcı, imza, sohbet ve belgeleri telefona getirir.
Laboratuvar ve Tıbbi Cihaz · Tokyo, Japonya
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
1947'den beri patoloji laboratuvar cihazlarında önde gelen Sakura Finetek, PaperOffice AI ile eksiksiz izlenebilirlik için laboratuvar dokümantasyonu ve cihaz sertifikasyonunu otomatikleştirdi.
- 94%Uyumluluk oranı
- 75+Yıllık deneyim
- 100%İzlenebilirlik
- SıfırSertifikasyon hatası
Güven, doğrulama ve ortaklıklar
Kanıtlayabileceğiniz güven.
Claude ve ChatGPT'de doğrulandı, ISO/IEC 27001:2022 sertifikalı ve QNAP ile ASUSTOR'un tek resmi DMS ortağı.
ISO/IEC 27001:2022
Kapsam:
- Web, masaüstü ve mobil uygulamalar
- REST API ve MCP arayüzleri
- Yapay zeka, belge işleme ve iş akışları
- Veri merkezi ve tesis dışı yedekleme
- Destek, danışmanlık ve entegrasyon
- BYOS arayüzleri
Doğrulandı
Claude
Doğrulanmış MCP bağlayıcısı.
Daha fazla bilgi edinin Doğrulandı
ChatGPT
Doğrulanmış MCP eklentisi.
Daha fazla bilgi edinin
2019 yılından beri
QNAP
Tek resmi DMS ortağı.
Daha fazla bilgi edinin
2024 yılından beri
ASUSTOR
Tek resmi DMS ortağı.
Daha fazla bilgi edinin- AB veri merkeziAB içindeki konumlar
- Erişim kontrolü ve MFARoller ve kiracı izolasyonu
- Denetim iziTamamen izlenebilir
- API + MCPAçık entegrasyon
- BYOSSizin yapay zekanız. Sizin verileriniz. Sizin kontrolünüz.
Durum
Sakura Finetek hastanelerde ve laboratuvarlarda dünya genelinde kullanılan patoloji tanısı için laboratuvar cihazları geliştiriyor ve üretiyor. Her cihaz kapsamlı sertifikasyon dokümantasyonu gerektiriyor.
Tıbbi cihaz sektöründeki düzenleyici gereksinimler son derece sıkı. FDA, CE, PMDA ve diğer otoriteler her tek ürün için eksiksiz dokümantasyon talep ediyor.
Patoloji laboratuvar verileri onlarca yıl saklanmalı ve her zaman izlenebilir olmalı – kağıt tabanlı dokümantasyonla neredeyse karşılanamayan bir gereksinim.
Patoloji laboratuvar dokümantasyonu ve cihaz sertifikasyonları kesinlikle hatasız olmalı. Tek bir hata hasta hayatlarını tehlikeye atabilir.
Zorluk & Çözüm
Zorluklar
- Sıkı düzenleyici gereksinimler (FDA, CE, PMDA)
- Cihaz başına kapsamlı sertifikasyon dokümantasyonu
- Laboratuvar verilerinin onlarca yıl uzun süreli arşivlemesi
- Dünya genelinde satış için çoklu pazar uyumluluğu
- Geleneksel Japon şirketinde kağıt tabanlı süreçler
PaperOffice ile Çözümler
- FDA, CE ve PMDA için otomatik sertifikasyon yönetimi
- Laboratuvar verileri için yapay zeka destekli belge sınıflandırması
- Eksiksiz denetim iziyle revizyon güvenli uzun süreli arşivleme
- Belgelerin cihaz bileşenlerine otomatik ataması
- Dünya genelinde sertifikasyon durumu için çoklu pazar panosu
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Uygulama Süreci
Hafta 1-3
Uyumluluk Analizi
Tüm düzenleyici gereksinimlerin ve belge tiplerinin haritalanması.
Hafta 4-6
Sistem Yapılandırması
Sertifikasyon yönetimi ve arşivleme yapısının kurulması.
Hafta 7-9
Doğrulama
Sistemin GxP yönergelerine göre doğrulanması.
Hafta 10-12
Canlıya Geçiş
Eski ve yeni sistemlerin paralel çalışmasıyla üretim başlangıcı.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Ölçülebilir Sonuçlar
94%
Uyumluluk oranı
100%
İzlenebilirlik
Sıfır
Sertifikasyon hatası
70%
Zaman tasarrufu
Önce vs. Sonra
Metrik
Önce
Sonra
Sertifikasyon süreci
8-12 hafta
3-4 hafta
Belge arama
30+ dk.
< 10 saniye
Denetim hazırlığı
4-6 hafta
3 gün
Dokümantasyon hata oranı
%2-4
< %0,1
Arşiv erişimi
Fiziksel depo
Anında dijital
Patoloji laboratuvar dokümantasyonu ve cihaz sertifikasyonları artık tam otomatik çalışıyor. Her preparat için eksiksiz izlenebilirlik.
Neden PaperOffice?
Tıbbi Cihaz Uzmanlığı
Tıbbi ürün sertifikasyonu gereksinimleri için özel olarak geliştirildi.
GxP Doğrulamasına Destek
Müşterinin doğrulama süreci için temel olarak denetim izi, sürümler ve onaylar.
Uzun Süreli Arşivleme
Uzun süreli PDF/A formatında onlarca yıl revizyon güvenli arşivleme.
Tıbbi cihazda uyumluluk
PaperOffice'in düzenlenen sektörlerde dokümantasyonu nasıl devrimleştirdiğini öğrenin.
