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केस स्टडी
प्रयोगशाला और चिकित्सा प्रौद्योगिकी

सकुरा फिनटेक जापान कं, लिमिटेड।

टोक्यो, जापान

सकुरा फिनटेक, 1947 से पैथोलॉजी प्रयोगशाला उपकरणों में अग्रणी, ने PaperOffice AI के साथ प्रयोगशाला प्रलेखन और उपकरण प्रमाणन को स्वचालित किया ताकि पूर्ण पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित हो सके।

94%
अनुपालन दर
75+
वर्षों का अनुभव
100%
पता लगाने की क्षमता
शून्य
प्रमाणन त्रुटियाँ

दुनिया भर की अग्रणी कंपनियों का भरोसा

सकुरा फिनटेक जापान कं, लिमिटेड।

स्थिति

सकुरा फिनटेक पैथोलॉजी निदान के लिए प्रयोगशाला उपकरण विकसित और निर्मित करता है, जिनका उपयोग दुनिया भर के अस्पतालों और प्रयोगशालाओं में किया जाता है। प्रत्येक उपकरण के लिए व्यापक प्रमाणन प्रलेखन की आवश्यकता होती है।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी में नियामक आवश्यकताएं अत्यंत कठोर हैं। एफडीए, सीई, पीएमडीए और अन्य प्राधिकरणों को प्रत्येक उत्पाद के लिए पूर्ण प्रलेखन की आवश्यकता होती है।

पैथोलॉजी प्रयोगशाला डेटा को दशकों तक बनाए रखा जाना चाहिए और किसी भी समय पता लगाने योग्य होना चाहिए - एक ऐसी आवश्यकता जिसे कागज-आधारित प्रलेखन के साथ पूरा करना मुश्किल था।

पैथोलॉजी प्रयोगशाला प्रलेखन और उपकरण प्रमाणन बिल्कुल त्रुटिहीन होने चाहिए। एक भी गलती मरीजों की जान खतरे में डाल सकती है।

चुनौती & समाधान

चुनौतियां

  • कठोर नियामक आवश्यकताएं (FDA, CE, PMDA)
  • प्रति उपकरण व्यापक प्रमाणन प्रलेखन
  • दशकों तक पैथोलॉजी प्रयोगशाला डेटा का दीर्घकालिक संग्रह
  • वैश्विक बिक्री के लिए बहु-बाजार अनुपालन
  • पारंपरिक जापानी कंपनी में कागज-आधारित प्रक्रियाएं

PaperOffice के साथ समाधान

  • FDA, CE और PMDA के लिए स्वचालित प्रमाणन प्रबंधन
  • प्रयोगशाला डेटा के लिए AI-संचालित दस्तावेज़ वर्गीकरण
  • पूर्ण ऑडिट ट्रेल के साथ ऑडिट-सुरक्षित दीर्घकालिक संग्रह
  • उपकरण असेंबली के लिए दस्तावेजों का स्वचालित असाइनमेंट
  • प्रमाणन स्थिति के लिए बहु-बाजार डैशबोर्ड

कार्यान्वयन प्रक्रिया

सप्ताह 1-3
अनुपालन विश्लेषण
सभी नियामक आवश्यकताओं और दस्तावेज़ प्रकारों का मानचित्रण।
सप्ताह 4-6
सिस्टम कॉन्फ़िगरेशन
प्रमाणन प्रबंधन और संग्रह संरचना का निर्माण।
सप्ताह 7-9
सत्यापन
GxP दिशानिर्देशों के अनुसार सिस्टम का सत्यापन।
सप्ताह 10-12
गो-लाइव
पुराने और नए सिस्टम के समानांतर संचालन के साथ उत्पादक लॉन्च।

मापने योग्य परिणाम

94%
अनुपालन दर
100%
पता लगाने की क्षमता
शून्य
प्रमाणन त्रुटियाँ
70%
समय की बचत

पहले vs. बाद में

माप
पहले
बाद में
प्रमाणन प्रक्रिया
8-12 सप्ताह
3-4 सप्ताह
दस्तावेज़ खोज
30+ मिनट
< 10 सेकंड
ऑडिट तैयारी
4-6 सप्ताह
3 दिन
दस्तावेज़ त्रुटि दर
2-4%
< 0.1%
संग्रह पहुंच
भौतिक भंडारण
तत्काल डिजिटल

पैथोलॉजी प्रयोगशाला प्रलेखन और उपकरण प्रमाणन अब पूरी तरह से स्वचालित हैं। प्रत्येक नमूने के लिए पूर्ण पता लगाने की क्षमता।

क्यों PaperOffice?

चिकित्सा प्रौद्योगिकी विशेषज्ञता
विशेष रूप से चिकित्सा उपकरण प्रमाणन की आवश्यकताओं के लिए विकसित।
GxP-मान्य
विनियमित वातावरण के लिए GxP दिशानिर्देशों के अनुसार पूरी तरह से मान्य।
दीर्घकालिक संग्रह
गारंटीकृत पठनीयता के साथ दशकों तक ऑडिट-सुरक्षित संग्रह।

चिकित्सा प्रौद्योगिकी में अनुपालन

जानें कि PaperOffice विनियमित उद्योगों में प्रलेखन में क्रांति कैसे लाता है।

आप PaperOffice को कहाँ आज़माना चाहते हैं?

कंप्यूटर और स्मार्टफोन जुड़े हुए हैं: कंप्यूटर पर वर्कस्पेस, फोन पर कैप्चर।

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पूर्ण वर्कस्पेस कंप्यूटर के लिए अनुकूलित है। मोबाइल संस्करण दस्तावेज़ों को कैप्चर करने, जांचने और साझा करने के लिए उपयुक्त है।

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