Skeniranje, potpisivanje i AI chat
Mobile App
Mobilna aplikacija se uparuje QR kodom sa vašim nalogom i donosi skener, potpis, chat i dokumente na telefon.
Laboratorija i medicinska tehnologija · Tokio, Japan
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, lider u opremi za patološke laboratorije od 1947. godine, automatizovao je dokumentaciju laboratorije i sertifikaciju opreme pomoću PaperOffice AI za besprekornu sledljivost.
- 94%Stopa usklađenosti
- 75+Godina iskustva
- 100%Sledljivost
- NulaGreške u sertifikaciji
Poverenje, verifikacija i partnerstva
Poverenje koje možete dokazati.
Verifikovano u Claude i ChatGPT, sertifikovano prema ISO/IEC 27001:2022 i jedini zvanični DMS partner kompanija QNAP i ASUSTOR.
ISO/IEC 27001:2022
U opsegu:
- Web, desktop i mobilne aplikacije
- REST API i MCP interfejsi
- AI, obrada dokumenata i radni tokovi
- Centri podataka i spoljna rezervna kopija
- Podrška, konsultacije i integracija
- BYOS interfejsi
Verifikovano
Claude
Verifikovan MCP konektor.
Saznajte više Verifikovano
ChatGPT
Verifikovan MCP plugin.
Saznajte više
Od 2019
QNAP
Jedini zvanični DMS partner.
Saznajte više
Od 2024
ASUSTOR
Jedini zvanični DMS partner.
Saznajte više- EU podatkovni centarLokacije u EU
- Kontrola pristupa i MFAUloge i izolacija tenanta
- Staza revizijePotpuno sledivo
- API + MCPOtvorena integracija
- BYOSVaš AI. Vaši podaci. Vaša kontrola.
Situacija
Sakura Finetek razvija i proizvodi laboratorijsku opremu za patološku dijagnostiku koja se koristi u bolnicama i laboratorijama širom sveta. Svaki uređaj zahteva obimnu dokumentaciju za sertifikaciju.
Regulatorni zahtevi u medicinskoj tehnologiji su izuzetno strogi. FDA, CE, PMDA i drugi organi zahtevaju besprekornu dokumentaciju za svaki pojedinačni proizvod.
Podaci iz patoloških laboratorija moraju se čuvati decenijama i biti dostupni za praćenje u svakom trenutku – zahtev koji je teško ispuniti sa dokumentacijom zasnovanom na papiru.
Dokumentacija patoloških laboratorija i sertifikati opreme moraju biti apsolutno bez grešaka. Jedna greška može ugroziti živote pacijenata.
Izazov & Rešenje
Izazovi
- Strogi regulatorni zahtevi (FDA, CE, PMDA)
- Obimna dokumentacija za sertifikaciju po uređaju
- Dugoročno arhiviranje laboratorijskih podataka decenijama
- Usklađenost sa više tržišta za globalnu prodaju
- Procesi zasnovani na papiru u tradicionalnom japanskom preduzeću
Rešenja sa PaperOffice
- Automatizovano upravljanje sertifikacijom za FDA, CE i PMDA
- Klasifikacija dokumenata za laboratorijske podatke pomoću veštačke inteligencije
- Reviziono-sigurno dugoročno arhiviranje sa potpunim zapisom revizije
- Automatsko dodeljivanje dokumenata sklopovima uređaja
- Kontrolna tabla za više tržišta za status sertifikacije širom sveta
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Proces implementacije
Nedelja 1-3
Analiza usklađenosti
Mapiranje svih regulatornih zahteva i tipova dokumenata.
Nedelja 4-6
Konfiguracija sistema
Postavljanje upravljanja sertifikacijom i arhivske strukture.
Nedelja 7-9
Validacija
Validacija sistema prema GkP smernicama.
Nedelja 10-12
Puštanje u rad
Početak proizvodnje sa paralelnim radom starih i novih sistema.
Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Merljivi rezultati
94%
Stopa usklađenosti
100%
Sledljivost
Nula
Greške u sertifikaciji
70%
Ušteđeno vreme
Pre vs. Posle
Metrika
Pre
Posle
Proces sertifikacije
8-12 nedelja
3-4 nedelje
Pretraga dokumenata
30+ min.
< 10 sekundi
Priprema za reviziju
4-6 nedelja
3 dana
Stopa grešaka u dokumentaciji
2-4%
< 0,1%
Pristup arhivi
Fizičko skladište
Trenutno digitalno
Dokumentacija patoloških laboratorija i sertifikati opreme sada teku potpuno automatski. Besprekorna sledljivost za svaki preparat.
Zašto PaperOffice?
Ekspertiza u medicinskoj tehnologiji
Specijalno razvijen za zahteve sertifikacije medicinskih proizvoda.
Podrška za GxP validaciju
Revizijski trag, verzije i odobrenja kao osnova za validaciju kod klijenta.
Dugoročno arhiviranje
Revizijski sigurno arhiviranje decenijama u formatu za dugoročno čuvanje PDF/A.
Usklađenost u medicinskoj tehnologiji
Otkrijte kako PaperOffice revolucioniše dokumentaciju u regulisanim industrijama.
