Сакура Финетек Јапан Цо., Лтд.
Сакура Финетек, лидер у опреми за патолошке лабораторије од 1947. године, аутоматизовао је документацију лабораторије и сертификацију опреме помоћу PaperOffice AI за беспрекорну следљивост.
Поверење водећих компанија широм света
Једини званични DMS
Ситуација
Сакура Финетек развија и производи лабораторијску опрему за патолошку дијагностику која се користи у болницама и лабораторијама широм света. Сваки уређај захтева обимну документацију за сертификацију.
Регулаторни захтеви у медицинској технологији су изузетно строги. ФДА, ЦЕ, ПМДА и други органи захтевају беспрекорну документацију за сваки појединачни производ.
Подаци из патолошких лабораторија морају се чувати деценијама и бити доступни за праћење у сваком тренутку – захтев који је тешко испунити са документацијом заснованом на папиру.
Документација патолошких лабораторија и сертификати опреме морају бити апсолутно без грешака. Једна грешка може угрозити животе пацијената.
Изазов & Решење
Изазови
- Строги регулаторни захтеви (ФДА, ЦЕ, ПМДА)
- Обимна документација за сертификацију по уређају
- Дугорочно архивирање лабораторијских података деценијама
- Усклађеност са више тржишта за глобалну продају
- Процеси засновани на папиру у традиционалном јапанском предузећу
Решења са PaperOffice
- Аутоматизовано управљање сертификацијом за ФДА, ЦЕ и ПМДА
- Класификација докумената за лабораторијске податке помоћу вештачке интелигенције
- Ревизионо-сигурно дугорочно архивирање са потпуним записом ревизије
- Аутоматско додељивање докумената склоповима уређаја
- Контролна табла за више тржишта за статус сертификације широм света
Процес имплементације
Мерљиви резултати
Пре vs. После
Документација патолошких лабораторија и сертификати опреме сада теку потпуно аутоматски. Беспрекорна следљивост за сваки препарат.
Зашто PaperOffice?
Усклађеност у медицинској технологији
Откријте како PaperOffice револуционише документацију у регулисаним индустријама.