Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, lider u opremi za patološke laboratorije od 1947. godine, automatizovao je dokumentaciju laboratorije i sertifikaciju opreme pomoću PaperOffice AI za besprekornu sledljivost.
Poverenje vodećih kompanija širom sveta
OEM PARTNERSHIP
Hardware giants choose PaperOffice exclusively.
Situacija
Sakura Finetek razvija i proizvodi laboratorijsku opremu za patološku dijagnostiku koja se koristi u bolnicama i laboratorijama širom sveta. Svaki uređaj zahteva obimnu dokumentaciju za sertifikaciju.
Regulatorni zahtevi u medicinskoj tehnologiji su izuzetno strogi. FDA, CE, PMDA i drugi organi zahtevaju besprekornu dokumentaciju za svaki pojedinačni proizvod.
Podaci iz patoloških laboratorija moraju se čuvati decenijama i biti dostupni za praćenje u svakom trenutku – zahtev koji je teško ispuniti sa dokumentacijom zasnovanom na papiru.
Dokumentacija patoloških laboratorija i sertifikati opreme moraju biti apsolutno bez grešaka. Jedna greška može ugroziti živote pacijenata.
Izazov & Rešenje
Izazovi
- Strogi regulatorni zahtevi (FDA, CE, PMDA)
- Obimna dokumentacija za sertifikaciju po uređaju
- Dugoročno arhiviranje laboratorijskih podataka decenijama
- Usklađenost sa više tržišta za globalnu prodaju
- Procesi zasnovani na papiru u tradicionalnom japanskom preduzeću
Rešenja sa PaperOffice
- Automatizovano upravljanje sertifikacijom za FDA, CE i PMDA
- Klasifikacija dokumenata za laboratorijske podatke pomoću veštačke inteligencije
- Reviziono-sigurno dugoročno arhiviranje sa potpunim zapisom revizije
- Automatsko dodeljivanje dokumenata sklopovima uređaja
- Kontrolna tabla za više tržišta za status sertifikacije širom sveta
Proces implementacije
Merljivi rezultati
Pre vs. Posle
Dokumentacija patoloških laboratorija i sertifikati opreme sada teku potpuno automatski. Besprekorna sledljivost za svaki preparat.
Zašto PaperOffice?
Usklađenost u medicinskoj tehnologiji
Otkrijte kako PaperOffice revolucioniše dokumentaciju u regulisanim industrijama.