СТУДИЈА СЛУЧАЈА

Лабораторија и медицинска технологија

Сакура Финетек Јапан Цо., Лтд.

Токио, Јапан

Сакура Финетек, лидер у опреми за патолошке лабораторије од 1947. године, аутоматизовао је документацију лабораторије и сертификацију опреме помоћу PaperOffice AI за беспрекорну следљивост.

94%

Стопа усклађености

75+

Година искуства

100%

Следљивост

Нула

Грешке у сертификацији

Поверење водећих компанија широм света

SUPER TRUST

The world’s exclusive sole DMS partner for QNAP and ASUSTOR.

Dedicated landing pages, direct integration, data stays on your NAS.

Since 2019

QNAP

Sole official DMS partner for QNAP NAS — documents stay on your device, AI runs through PaperOffice.

Since 2024

ASUSTOR

Sole official DMS partner for ASUSTOR NAS — BYOS, on-premises and full control over where data lives.

ISO 27001

SOC 2 Type 2

Ситуација

Сакура Финетек развија и производи лабораторијску опрему за патолошку дијагностику која се користи у болницама и лабораторијама широм света. Сваки уређај захтева обимну документацију за сертификацију.

Регулаторни захтеви у медицинској технологији су изузетно строги. ФДА, ЦЕ, ПМДА и други органи захтевају беспрекорну документацију за сваки појединачни производ.

Подаци из патолошких лабораторија морају се чувати деценијама и бити доступни за праћење у сваком тренутку – захтев који је тешко испунити са документацијом заснованом на папиру.

Документација патолошких лабораторија и сертификати опреме морају бити апсолутно без грешака. Једна грешка може угрозити животе пацијената.

Изазов & Решење

Изазови

Строги регулаторни захтеви (ФДА, ЦЕ, ПМДА)
Обимна документација за сертификацију по уређају
Дугорочно архивирање лабораторијских података деценијама
Усклађеност са више тржишта за глобалну продају
Процеси засновани на папиру у традиционалном јапанском предузећу

Решења са PaperOffice

Аутоматизовано управљање сертификацијом за ФДА, ЦЕ и ПМДА
Класификација докумената за лабораторијске податке помоћу вештачке интелигенције
Ревизионо-сигурно дугорочно архивирање са потпуним записом ревизије
Аутоматско додељивање докумената склоповима уређаја
Контролна табла за више тржишта за статус сертификације широм света

Процес имплементације

Недеља 1-3

Анализа усклађености

Мапирање свих регулаторних захтева и типова докумената.

Недеља 4-6

Конфигурација система

Постављање управљања сертификацијом и архивске структуре.

Недеља 7-9

Валидација

Валидација система према ГкП смерницама.

Недеља 10-12

Пуштање у рад

Почетак производње са паралелним радом старих и нових система.

Мерљиви резултати

94%

Стопа усклађености

100%

Следљивост

Нула

Грешке у сертификацији

70%

Уштеда времена

Пре vs. После

Метрика

Пре

После

Процес сертификације

8-12 недеља

3-4 недеље

Претрага докумената

30+ мин.

< 10 секунди

Припрема ревизије

4-6 недеља

3 дана

Стопа грешака у документацији

2-4%

< 0,1%

Приступ архиви

Физичко складиште

Тренутно дигитално

Документација патолошких лабораторија и сертификати опреме сада теку потпуно аутоматски. Беспрекорна следљивост за сваки препарат.

Зашто PaperOffice?

Експертиза у медицинској технологији

Специјално развијен за захтеве сертификације медицинских производа.

ГкП валидиран

Потпуно валидиран према ГкП смерницама за регулисана окружења.

Дугорочно архивирање

Ревизионо-сигурно архивирање деценијама са гарантованом читљивошћу.

Усклађеност у медицинској технологији

Откријте како PaperOffice револуционише документацију у регулисаним индустријама.

Контактирајте нас Све студије случаја

AI-DMS — UI · Chat Agent · API

Web · Desktop · Mobile

Claude · ChatGPT · Cursor

REST · MCP · one API key