Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, pemimpin dalam peralatan laboratorium patologi sejak 1947, mengotomatiskan dokumentasi laboratorium dan sertifikasi perangkat dengan PaperOffice AI untuk ketertelusuran yang lengkap.
Dipercaya oleh perusahaan terkemuka di seluruh dunia
Satu-satunya DMS resmi
Situasi
Sakura Finetek mengembangkan dan memproduksi peralatan laboratorium untuk diagnostik patologi, yang digunakan di rumah sakit dan laboratorium di seluruh dunia. Setiap perangkat memerlukan dokumentasi sertifikasi yang ekstensif.
Persyaratan peraturan dalam teknologi medis sangat ketat. FDA, CE, PMDA, dan badan pengatur lainnya menuntut dokumentasi yang lengkap untuk setiap produk tunggal.
Data laboratorium patologi harus disimpan selama beberapa dekade dan dapat dilacak kapan saja – persyaratan yang hampir tidak mungkin dipenuhi dengan dokumentasi berbasis kertas.
Dokumentasi laboratorium patologi dan sertifikasi perangkat harus benar
Tantangan & Solusi
Tantangan-tantangan
- Persyaratan peraturan yang ketat (FDA, CE, PMDA)
- Dokumentasi sertifikasi ekstensif per perangkat
- Pengarsipan jangka panjang data laboratorium selama beberapa dekade
- Kepatuhan multi-pasar untuk penjualan global
- Proses berbasis kertas di perusahaan Jepang tradisional
Solusi dengan PaperOffice
- Manajemen sertifikasi otomatis untuk FDA, CE, dan PMDA
- Klasifikasi dokumen berbasis AI untuk data laboratorium
- Pengarsipan jangka panjang yang aman dari audit dengan jejak audit yang lengkap
- Penetapan dokumen otomatis ke rakitan perangkat
- Dasbor multi-pasar untuk status sertifikasi global
Proses Implementasi
Hasil yang Terukur
Sebelum vs. Sesudah
Dokumentasi laboratorium patologi dan sertifikasi perangkat sekarang berjalan sepenuhnya otomatis. Ketertelusuran yang lengkap untuk setiap spesimen.
Mengapa PaperOffice?
Kepatuhan dalam Teknologi Medis
Temukan bagaimana PaperOffice merevolusi dokumentasi di industri yang diatur.