Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, lider u laboratorijskoj opremi za patologiju od 1947., automatizirao je dokumentaciju laboratorija i certifikaciju opreme s PaperOffice AI za potpunu sljedivost.
Povjerenje vodećih tvrtki širom svijeta
Jedini službeni DMS
Situacija
Sakura Finetek razvija i proizvodi laboratorijsku opremu za patološku dijagnostiku koja se koristi u bolnicama i laboratorijima diljem svijeta. Svaki uređaj zahtijeva opsežnu dokumentaciju o certifikaciji.
Regulatorni zahtjevi u medicinskoj tehnologiji iznimno su strogi. FDA, CE, PMDA i drugi regulatorni organi zahtijevaju potpunu dokumentaciju za svaki pojedinačni proizvod.
Podaci iz laboratorija za patologiju moraju se čuvati desetljećima i biti dostupni za pregled u bilo kojem trenutku – zahtjev koji je bio teško ispuniti s dokumentacijom na papiru.
Dokumentacija laboratorija za patologiju i certifikacije opreme moraju biti apsolutno bez grešaka. Jedna greška može ugroziti živote pacijenata.
Izazov & Rješenje
Izazovi
- Strogi regulatorni zahtjevi (FDA, CE, PMDA)
- Opsežna dokumentacija o certifikaciji po uređaju
- Dugoročno arhiviranje laboratorijskih podataka desetljećima
- Usklađenost s više tržišta za globalnu prodaju
- Procesi temeljeni na papiru u tradicionalnom japanskom poduzeću
Rješenja s PaperOffice
- Automatsko upravljanje certifikacijom za FDA, CE i PMDA
- Klasifikacija dokumenata temeljena na AI za laboratorijske podatke
- Dugoročno arhiviranje otporno na neovlašteno mijenjanje s potpunim zapisom revizije
- Automatsko dodjeljivanje dokumenata sklopovima uređaja
- Nadzorna ploča za više tržišta za status certifikacije diljem svijeta
Proces implementacije
Mjerljivi rezultati
Prije vs. Poslije
Dokumentacija laboratorija za patologiju i certifikacije opreme sada teku potpuno automatski. Potpuna sljedivost za svaki uzorak.
Zašto PaperOffice?
Usklađenost u medicinskoj tehnologiji
Otkrijte kako PaperOffice revolucionira dokumentaciju u reguliranim industrijama.