Sakura Finetek Japan Co., Ltd.
Sakura Finetek, líder en equipos de laboratorio de patología desde 1947, automatizó con PaperOffice AI la documentación de laboratorio y la certificación de equipos para una trazabilidad completa.
Confianza de empresas líderes en todo el mundo
La situación
Sakura Finetek desarrolla y produce equipos de laboratorio para diagnóstico patológico que se utilizan en hospitales y laboratorios de todo el mundo. Cada equipo requiere una extensa documentación de certificación.
Los requisitos reglamentarios en tecnología médica son extremadamente estrictos. La FDA, la CE, la PMDA y otras autoridades exigen una documentación completa para cada producto individual.
Los datos de los laboratorios de patología deben conservarse durante décadas y ser trazables en cualquier momento, un requisito casi imposible de cumplir con la documentación en papel.
La documentación de los laboratorios de patología y las certificaciones de los equipos deben ser absolutamente perfectas. Un solo error puede poner en peligro la vida del paciente.
Desafío & Solución
Desafíos
- Estrictos requisitos reglamentarios (FDA, CE, PMDA)
- Extensa documentación de certificación por cada equipo
- Archivado a largo plazo de datos de laboratorio durante décadas
- Cumplimiento multimarca para la distribución mundial
- Procesos basados en papel en una empresa japonesa tradicional
Soluciones con PaperOffice
- Gestión automatizada de certificaciones para FDA, CE y PMDA
- Clasificación de documentos mediante IA para datos de laboratorio
- Archivado a largo plazo a prueba de revisiones con pista de auditoría completa
- Asignación automática de documentos a conjuntos de equipos
- Panel multimarca para el estado de certificación a nivel mundial
El proceso de implementación
Resultados medibles
Antes vs. Después
La documentación de los laboratorios de patología y las certificaciones de los equipos ahora funcionan de forma totalmente automática. Trazabilidad completa para cada muestra.
Por qué PaperOffice?
Cumplimiento en Tecnología Médica
Descubra cómo PaperOffice revoluciona la documentación en sectores regulados.